【药品名称】乌司奴单抗,喜达诺,优特克单抗,尤特克单抗,ustekinumab,Stelara。
【适应证】中重度斑块型银屑病青少年(≥6岁)及成人患者;活动性银屑病关节炎成人患者;中重度克罗恩病(CD)成人患者;中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
【用法用量】
银屑病:对患者体重 <100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是45 mg和4周后,接着每12周45 mg。对患者体重 >100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是90 mg和4周后,接着每12周90 mg。
银屑病关节炎:推荐剂量初始是45 mg和4 周后,接着每12周45 mg。对患者有合并中度至严重斑块银屑病体重 >100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是90 mg和4 周后,接着每12周90 mg。
【副作用】最常见不良反应(发生率≥3%和大于安慰剂):鼻咽炎,上呼吸道感染,头痛,和疲乏。
【注意事项】
感染:曾发生严重感染。任何临床上重要活动性感染期间不要开始STELARA®。如发生严重感染,停止STELARA®直至感染解决。
对特殊感染理论风险:IL-12/IL-23遗传缺陷患者中曾报道来自分枝杆菌,沙门氏菌和卡介菌(BCG)疫苗接种严重感染。临床情决定应考虑对这些感染诊断检验。
结核(TB): 开始用STELARA®治疗前评价患者TB。给予STELARA®前开始潜伏TB治疗。
恶性病: STELARA®可增加恶性病风险。尚未评价有恶性病或已知病史患者中STELARA®的安全性。
可能发生过敏反应或其他临床意义超敏反应。
可逆性后部白质脑病综合征(RPLS): 报道1例,如怀疑,立即治疗和终止STELARA。
【疗效】乌司奴单抗为银屑病二线治疗首选,对于脓疱型银屑病或银屑病伴脱髓鞘疾病、肥胖、银屑病甲患者,优选乌司奴单抗;乌司奴单抗的药物平均留存率为第一年 89%、第三年依然高达 75%,相比传统治疗药物如甲氨蝶呤,亦或者是其他生物制剂来说,无疑是鳌头独占。
以上为喜达诺说明书,请在医生指导下正确用药。