苏金单抗(司库奇尤单抗)于2015年1月份经美国FDA批准上市用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病,随后不久在瑞士、加拿大、英国、欧盟、日本、香港、新加坡、菲律宾、印度等地相继获批上市。今天咱们就来详细了解一下银屑病特效药是苏金单抗吗?
瑞士诺华医药公司出品的苏金单抗(司库奇尤单抗)是近几年来治疗银屑病效果显著的药物之一。银屑病俗称牛皮癣,属于顽固性皮肤病,韧性十足。在III期临床项目中,苏金单抗相对于安慰剂显著改善了皮肤症状,同时疗效优于另外2种重磅药物:强生的Stelara和安进的Enbrel。
苏金单抗(司库奇尤单抗)的安全性及有效性基于4项临床试验,总共有2403名光线疗法或全身性治疗候选斑块状银屑病受试者参与。受试者被随机配给苏金单抗或安慰剂进行治疗。结果显示,苏金单抗与安慰剂相比达到了更好的临床缓解,即根据皮肤银屑病变化程度、性质及严重性评分,皮肤获得了清除或几乎清除。
从实验数据来了解一下。对于久治不愈的牛皮癣患者,在第12周的时候,使用苏金单抗(司库奇尤单抗)300mg有效率达到90%:(1)62.1%人群治愈面积90%;(2)20.7%人群治愈面积75%-90%;(3)9.2%人群有好转,但治愈面积不足75%;(4)10%无明显效果,需配合其他疗法共同治疗。
皮肤清除PASI90(银屑病面积严重度指数90),被认为是成功治疗的重要衡量指标,目前,皮肤PASI90-PASI100 (清除或几乎清除),在年的成功率达68.5%,在第4年中也保持着66.4%。除此以外,有43.8%的银屑病患者在年治疗中完全清除皮肤PASI100,有43.5%的患者完全清除皮肤PASI100可以一直持续到第4年之久。在第4年后的治疗中,平均改善牛皮癣的PASI的分数也维持在超过90%。在第4年里保持PASI75 应答率的标准治疗目标中,成功率也达到88.5%。在长期的研究中,苏金单抗(司库奇尤单抗)仍继续保持着良好的安全性,这也证明了与先前的III期临床试验一致。
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