苏金单抗(Scapho)是一种完全人源化抗IL-17的单克隆抗体,能够选择性中和IL-17A。诺华(Novartis)公司于2014年3月22日宣布,其药物苏金单抗的两项Ⅲ期临床试验(FEATURE、JUNCTURE)均达复合首要终末指标,可改善中至重度斑块状银屑病。
两项试验均为双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。 试验的复合首要终末指标为于试验第12周,通过银屑病面积与严重性指数(PASI)75 以及研究者整体评估 (IGA mod 2011) 应答,对比苏金单抗组与安慰剂组疗效。次要终末指标包括于试验第12周,通过患者自我管理注射评价问卷(SIAQ) 评定患者使用预充式注射器 (FEATURE试验)或自动注射笔(JUNCTURE 试验)给药的满意度以及 PASI 90 应答。
两项试验结果显示 :试验第12周时 ,苏金单抗组达 PASI 75 应答 、IGA mod 2011 0/1 应答患者比例在统计学上均显著高于安慰剂组 ,显示苏金单抗用于中至重度斑块状银屑病有效。试验第 12 周时,苏金单抗组在皮肤清除方面达 PASI 90 应答的患者较安慰剂组更多。患者对司库奇尤单抗(即苏金单抗)预充式注射器和自动注射笔的接受程度较高。
诺华公司总部位于瑞士的巴塞尔,公司的员工多达98000名,分布在世界的140多个国家和城市,其生产的苏金单抗(Scapho)疗效显著,患者可放心使用。