可善挺对银屑病有多大效果

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更新时间:2023-09-30
可善挺对银屑病有多大效果

银屑病是一类常见的通常伴有角化细胞异常增殖等特征的鳞屑丘疹性皮肤病,是一种慢性易复发的自身免疫性疾病。银屑病在世界范围内的发病率为0.1%~3%,不同国家的发病率差异比较大,在欧美国家发病率高达2%~3%,我国银屑病发病率相对较低,约为0.4%。该病在男性与女性的发病率无异,且大约1/3 的患者具有家族遗传史。银屑病不仅会影响患者的正常生活,还会给患者的心理上造成很大的负担,治疗银屑病刻不容缓。可善挺是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,通过结合至IL-17A,可善挺阻止它结合至其受体,和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。

可善挺在美国批准用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病。2015年2月可善挺在日本获准上市,用于治疗中、重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎(PsA)。

可善挺治疗银屑病有多大效果?

四项多中心,随机化,双盲,安慰剂-对照试验(试验1,2,3,和4)纳入2403例受试者(691例随机化至COSENTYX300 mg,692例至可善挺150 mg,694至安慰剂,和323例至一个生物活性对照)18岁和以上有斑块性银屑病有最小体表面积涉及10%,银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分大于或等于12,是对光治疗或全身治疗被选者。

可善挺对银屑病有多大效果?

治疗历时52周,在试验1中用可善挺300 mg治疗受试者在12周时是PASI75反应者受试者维持其反应在81%(161/200),用可善挺150 mg治疗受试者在72%(126/174)。试验1用COSENTYX300 mg治疗受试者在12周时对IGA是清除或几乎清除,对受试者也维持其反应在74%(119/160),用可善挺150 mg治疗受试者在59%(74/125)。

相似地在试验2中,用可善挺300 mg治疗受试者PASI 75反应者维持其反应在84%(210/249),用可善挺150 mg治疗受试者在82%(180/219)。试验2用可善挺300 mg治疗受试者对IGA是清除或几乎清除,受试者也维持其反应在80%(161/202),用可善挺150 mg治疗受试者在68%(113/167)。

可善挺在临床研究中最常见不良反应(> 1%)是鼻咽炎,腹泻,和上呼吸道感染。

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