苏金单抗是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,通过结合至IL-17A,苏金单抗阻止它结合至其受体,和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。在美国批准用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病。2015年2月苏金单抗在日本获准上市,用于治疗中、重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎(PsA)。
那苏金单抗治疗银屑病疗效好吗?
研究学者们为了评估苏金单抗对于活动性PsA患者中长达104周的疗效,安全性和耐受性,做了如下的实验。
患有PsA(n = 397)的患者被随机分配到在基线内皮下注射苏金单抗300,150或75 mg或安慰剂,第1,2,3和4周以及此后每4周一次。将安慰剂治疗的患者重新随机化以接受苏金单抗300或150mg s.c.从第16周(安慰剂无应答者)或第24周(安慰剂应答者)。第104周的探索性终点包括ACR标准改善20%,50%和70%(ACR20,50,70);银屑病区严重程度指数,28联合DAS与CRP,存在指趾炎和附着点炎以及其他患者报告结果的75%和90%有所改善。
苏金单抗300,150和75mg组的总共86/100(86%),76/100(76%)和65/99(66%)患者分别完成了104周。在第104周,300,150和75mg组中多次插补后的ACR20应答率分别为69.4,64.4和50.3%。在第104周,使用苏金单抗在PsA的其他临床重要区域观察到持续的临床改善。无论先前的抗TNF-α使用如何,反应都持续到第104周。在整个治疗期间,不良事件的发生率,类型和严重程度与之前报道的一致。
通过2年的治疗,苏金单抗为活动性PsA患者的体征和症状以及多个临床领域提供了持续改善。