治疗牛皮肤癣的生物制剂纳入医保?
该款药物是继4月诺华制药旗下司库奇尤单抗(以下简称其商品名可善挺)获批上市并供货后,今年来在内地实现商业上市的第二款用于治疗银屑病的白细胞介素(以下简称白介素)抑制剂。“中国目前约有650万名银屑病患者。
在国内银屑病患者迎来新药的同时,喜达诺2024年在全球销售额高达51.56亿美元,位列全球最畅销药物排行榜第14名。
但它目前在国内,除面临海外老对手修美乐(阿达木单抗)、可善挺的挑战外,一众国内药企的“国产修美乐”上市在即。
中外药企在国内银屑病市场,或将短兵相接。
“生物制剂治疗银屑病疗效大家都认可了。
但他表示,目前生物制剂的用药花费依然较高,患者期待能够进一步降低用药负担。
银屑病单抗治疗市场达300亿银屑病,俗称“牛皮癣”,是一种免疫系统疾病,伴有皮肤凸起、红色鳞状斑块等症状。
“(发病时)我用刀子止痒。
”患银屑病已有33年的“银屑病病友互助网”创始人史星翔向媒体介绍自己的经历。
事实上,据国内银屑病相关流行病学调查,我国银屑病患病率为0.47%。
“中国目前约有650万名银屑病患者。
与此同时,目前国内用于治疗银屑病的单抗类药物,还包括今年新上市的两款白介素抑制剂,以IL-17A为靶点的诺华制药可善挺,和以IL-12、IL-23为靶点的西安杨森喜达诺。
“我们已经有接近6到7年的使用TNF-α抑制剂(治疗银屑病)的经验,但使用白介素才刚刚开始。
原研生物药面临国产药竞争喜达诺上市活动当天,西安杨森总裁Asgar Rangoonwala对媒体表示,除银屑病外,这款药物在内地正针对克罗恩病进行新适应症拓展工作。
而事实上,相比白介素抑制剂喜达诺、可善挺,内地银屑病患者此前更多都获益于TNF-α抑制剂药物,这其中最知名的药品当属修美乐。
2024年,修美乐全球销售额高达199.36亿美元,排名畅销药第一。
内地银屑病患者接触较多的TNF-α抑制剂,除了修美乐,还有国产的依那西普的生物类似药。
例如,三生国健的益赛普,该款药物先于辉瑞制药原研依那西普在内地上市,并获批用于治疗银屑病。
除此之外,已经上市的国产依那西普的生物类似药还有海正药业(600267,SH)的安佰诺、上海赛金的强克(暂未获批银屑病适应症)。
今年5月,齐鲁制药又有一款依那西普生物类似药上市申请被国家药监局受理。
目前有28家中国药企正“扎堆”进行阿达木单抗生物类似药研发,仅上市药企中,就有海正药业、复星医药(600196,SH)、信达生物(01801,HK)、华兰生物(002007,SZ)等公司正加紧进行“国产修美乐”的研发。
银屑病患者组织“牛吧新媒体”代表王鲁光,曾入组喜达诺在内地的三期临床试验。
”对于不同种类用于治疗银屑病的生物制剂,他开玩笑说道,“就像进口奥迪和进口宝马,效果都很好。
”但他也表示,目前银屑病患者使用生物制剂的花费依然较高。
“按照药物说明书的指导用量,目前主流的几款用于治疗银屑病的生物制剂,每月的费用在6000元左右。
王鲁光期待药企、政府医保、商业保险等多方面能够联手,进一步降低患者用药负担。
当它专利到期后,开发生物类似药,“其目的就是为了降低价格,造福更多患者”。
据澎湃新闻报道,从江西省医药采购服务中心获悉,修美乐在当地的价格已从7000元降至3000多元。