银屑病的生物制剂治疗电子版?
生物制剂已成为银屑病的主要治疗药物,尤其是在中重度、难治性及特殊类型银屑病方面。本文节选指南关于现有生物制剂用法、应用原则及监测建议等内容,与旧版指南作对比分析。
银屑病生物制剂逐渐增多指南纳入截至2024年8月我国批准用于银屑病治疗并已上市应用的生物制剂(表1),包括TNF-α抑制剂、白介素(IL)-12/23抑制剂和IL-17A抑制剂。
表1 中国批准上市用于治疗银屑病的生物制剂相较于2024版指南,2024版指南囊括了新获批的生物制剂,包括新的IL-17A抑制剂依奇珠单抗和作用于新靶点的古塞奇尤单抗。
这表明两年间更多的生物制剂获得认可,临床的用药范围得以丰富和扩增。
对于生物制剂的选择,需根据病情和关节受累,以及患者特征等信息综合考虑(表2,推荐强度:C)。
表2 各临床场景下生物制剂选用建议生物治疗前后的筛查与监测必不可少生物制剂用药之前需要筛查患者是否存在风险因素;用药治疗过程也需要持续监测疗效和安全性等情况。
以上措施皆出于安全考虑,并获得2024版和2024版指南一致推荐。
用药后监测生物制剂治疗过程中需要进行动态随访观察,以确保患者安全。
检查结果异常时要进行综合分析,必要时请相关学科专家会诊,以决定是否停药或采取治疗措施。
各生物制剂用药前和治疗过程中需要进行的辅助检查见表3。
表3 银屑病患者生物制剂用药前后的监测项目生物制剂需要合理地停用与重启生物制剂的减停需要综合考虑治疗需求、安全性和经济承受能力,指南建议:①治疗效果达标并保持6个月以上时可以停药,也可开始减量维持治疗,即通过减少单次剂量(减少20%~50%)或延长用药间隔来实现;②对于既往病史中病情与季节变化明显相关的患者,停药或减量的时机应尽量避开其病情易加重的季节;③对于重症、顽固和发作频繁的病例,特别是伴有关节损害、对患者生活质量影响严重者,尽可能进行长期维持治疗(推荐强度:C)。
同时,如果用药过程中出现药物相关严重不良反应,需要立即停药并作相应处理,包括活动性结核病在内的严重感染、心衰、肿瘤、脱髓鞘疾病、狼疮样综合征(推荐强度:C)。
然而,银屑病是一种反复发作的疾病,因此停药后应注意观察病情变化,必要时重启生物制剂治疗,指南建议:①病情较重的患者通常需要与初次治疗同样的负荷剂量重新诱导(依那西普[无负荷剂量]除外);②英夫利西单抗进行重新诱导可能会有更高的过敏发生率,故不推荐再次进行诱导治疗,可按照维持治疗方案再次给药;③复发病情较轻的患者如愿意继续应用生物制剂,也可采用维持治疗方案(推荐强度:C)。
//除了上文提到的生物制剂治疗银屑病的一般性建议,对于儿童、孕妇、肿瘤患者、接种疫苗者等特殊人群,指南也给出了用药建议,全方位地考虑了临床场景。
银屑病生物制剂的发展迅速,随着临床经验的不断积累和新生物制剂的不断涌现指南将随之更新,而临床管理也必将获得进一步改善。