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头上有牛皮病癣用什么药剂好呢女性？
这些结果进一步明确，阿普米司特可以长期安全使用，且具有良好的获益/风险比。
阿普米司特是一种口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，于2024年获得国家药品监督管理局批准，用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者，是我国首个也是目前唯一一个获批该适应证的口服PDE4抑制剂。
在国外，阿普米司特还额外获批了银屑病关节炎（PsA）和白塞综合征的适应证，并一直显示出良好的获益/风险比。
然而，这些适应症的长期安全性和耐受性情况尚未见报道。
银屑病、PsA和白塞综合征是需要长期治疗的慢性疾病，了解阿普米司特的长期疗效和安全性可以帮助评估治疗的风险与获益，并为临床决策提供信息。
近日，国外学者汇总分析了15项随机、安慰剂对照研究，重点评估阿普米司特的长期安全性1。
该结果近日发布于Am J Clin Dermatol.（影响因子6.233）。
研究设计纳入阿普米司特治疗斑块状银屑病、PsA和白塞综合征的随机、双盲、安慰剂对照研究。
在短期安慰剂对照期（12周、16周或24周），患者接受口服阿普米司特每日2次30mg或安慰剂治疗；随后是长期扩展期，患者接受阿普米司特治疗直至第260周。
安全性终点为治疗期出现的不良事件（TEAEs）发生率，定义为事件发生日期在研究药物首次给药当日或之后，且不迟于研究药物最后一次给药后28天。
结果报告为每100例患者年暴露调整发生率（EAIR）。
研究结果研究共纳入4763例患者，包括斑块状银屑病2881例，PsA1564例，白塞综合征318例。
其中，2676例患者最初随机分配接受阿普米司特治疗，2087例患者最初随机分配接受安慰剂治疗，两组基线特征大致相当，平均年龄47.4岁，女性占44.2%。
最终共有4183例患者接受阿普米司特（6788.0每100例患者年）治疗，平均治疗时间为84.7周。
大多数TEAEs为轻度至中度在安慰剂对照期，最常见的TEAEs（两组均≥5%）为腹泻、恶心、上呼吸道感染、鼻咽炎和头痛。
其中，胃肠道TEAEs（包括腹泻或恶心）大多在阿普米司特治疗的前1-2周内开始，一般在30天内消退，严重病例≤0.3%。
总体而言，在安慰剂对照期（96.6%）和长期扩展期（91.6%），大多数TEAEs均为轻度至中度（表1）。
在阿普米司特治疗中，腹泻和恶心是最常见的TEAEs，大多为轻度至中度。
一项白塞综合征的2期研究显示，单次减少阿普米司特的剂量可以减轻胃肠道不良反应。
此外，银屑病、PsA和白塞综合征均为慢性系统性疾病，与心血管和血栓事件等合并症的风险增加有关。
因此，评估系统治疗的长期安全性十分重要。
本研究显示，在整个治疗期间，MACE的发生率很低，在安慰剂对照期间，两组的MACE发生率几乎相同。
国内研究认为，阿普米司特的治疗优势在于对银屑病和PsA均有良好效果，不会诱发患者结核病和系统性血管病的发生，同时治疗过程中无须经常对患者实验室指标进行监测。
另外，阿普米司特导致的体重减轻对伴有肥胖的严重银屑病患者而言也是一项治疗优势，同时其还有半衰期短、中断安全性高等优点2。
本研究进一步证实阿普米司特的长期安全性良好。
