司库奇尤单抗治疗银屑病打多少时间?
多种规格,全面覆盖满足儿童银屑病治疗需求银屑病是一种常见的慢性皮肤病,在我国患者数量庞大,多达650万[1]。其中,大约1/3起病于儿童期时期,影响约1%的儿童[2],且近年来患病率呈不断上升的趋势[3]。
该病不仅影响患儿身心健康和成长发育,也严重影响患儿家庭生活质量。
另外,银屑病患儿高血压、肥胖、高血脂、精神疾病等共病发病率更高,进一步加重患儿疾病负担[2]。
儿童银屑病临床表现复杂、型别差异大,治疗方法却十分有限。
近年,多种生物制剂,尤其是靶向抑制关键性细胞因子的白介素类生物制剂陆续获批,为成人银屑病的治疗带来了革命性的进步。
在儿童银屑病领域,却仍有许多患者无法受益于创新药物。
目前虽有数种生物制剂已经获批用于儿童银屑病治疗,但因适应症的体重要求,临床应用受到一定限制。
可喜的是,2024年11月,司库奇尤单抗获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,其儿童银屑病适应症进一步扩展,覆盖了所有6岁及以上、符合系统治疗或光疗指征的中重度斑块状银屑病患者,不再因体重受限。
自此,司库奇尤单抗成为目前唯一适应症覆盖了低体重儿童银屑病患者的白介素类生物制剂。
基于现实需求,2024年11月,NMPA已批准司库奇尤单抗75mg新规格上市,方便儿科精确用药。
在国内广大银屑病患儿及家长的翘首盼望中,司库奇尤单抗75mg新规格正式启动商业供货。
11月8日,司库奇尤单抗75mg新规格从库房发出,运往四季堂大药店。
11月9日,随着首张处方的开出,银屑病患儿家长来到药店,为孩子购买司库奇尤单抗75mg新规格。
他介绍,这位患者是一名6岁的女孩,体重仅有17kg,诊断为重度斑块型银屑病。
皮损面积大,累及头面部、躯干部、四肢、褶皱部位及指甲多个部位。
既往使用外用药效果不佳,综合考虑患儿年龄、诊断、体重、疾病严重程度及对患儿生活质量的影响,经家长同意,给予患儿司库奇尤单抗75mg/次皮下注射治疗。
徐子刚教授介绍,临床上,这样低龄、低体重的儿童银屑病患者不在少数。
“因涉及到医保以及体重的限制,临床上常碰到6岁以上但体重不到50kg的中重度儿童银屑病患儿的家长前来咨询。
”与成人银屑病相比,儿童银屑病更易累及面部与屈曲部位(如头颈部、腋下、腹股沟等)[3]。
对于轻度银屑病患儿,采用外用治疗即可控制病情,但中重度儿童银屑病则需要系统治疗。
由于儿童处于生长发育时期,肝肾器官功能不完善,在治疗方面更应注重安全性。
Ⅲ期临床研究表明,对于6-18岁的中重度斑块状儿童银屑病,使用司库奇尤单抗低剂量(75mg~150mg)或高剂量(150mg~300mg)治疗均能迅速改善皮损,4周PASI 75应答率高达60%以上,且疗效长期维持[4]。
在安全性方面,研究数据显示,司库奇尤单抗治疗儿童银屑病整体安全性良好,不良反应大多较轻。
52周的随访时间内,未出现治疗相关的抗药抗体(ADA),在低剂量组中仅有1例患者(2.4%)发生轻度注射部位反应[4]。
基于这些循证证据,2024年8月,司库奇尤单抗在国内获批用于≥50kg的6岁以上儿童银屑病患者,2024年11月,NMPA取消了其适应症的体重限制。
2024年3月,司库奇尤单抗的医保支付范围也随之扩大,覆盖了所有“6岁及以上儿童中度至重度斑块状银屑病患者”,表述与说明书保持一致。
2024年11月,司库奇尤单抗75mg新规格启动商业供货。
“司库奇尤单抗75mg新规格的安全性已经过临床研究的充分验证。
在实践中,银屑病患儿使用这一药物整体安全性良好,不良反应较少、较轻、可控。
注射部位反应发生率低,有助于患儿用药依从性的提升。
”徐子刚教授表示。
早期、积极、有效的治疗能减少疾病累积损害,改善远期预后。
另一方面,因为儿童患者的特殊性,临床用药剂量应力求精确。
目前,司库奇尤单抗是国内唯一适应症覆盖低体重儿童银屑病的白介素类生物制剂,因此,司库奇尤单抗75mg新规格在国内启动商业供货,能更好地满足广大银屑病患儿、尤其是低龄、低体重患儿的治疗需求。
11月9日,司库奇尤单抗75mg新规格的首张处方开出,我们希望,以此为起点,能帮助更多患儿重获光洁皮肤,享受快乐童年,收获幸福人生。
”随着司库奇尤单抗适应症与医保支付范围不断扩增、药物规格日渐丰富,为国内广大儿童银屑病患者,尤其是低体重的银屑病患儿提供了疗效优异、安全可靠、使用便捷的治疗选择。
在未来的日子里,司库奇尤单抗也将与银屑病患儿携手同行,帮助更多患儿清除皮损,“净”享无忧童年。