德国拜耳治疗银屑病的新药

银屑病是一种慢性自身免疫性疾病，其表现为皮肤表面出现多个红色斑块，并伴随着白色、银色或灰色鳞片。这些鳞片可以在瘙痒或轻微划痕后脱落。虽然该病没有根治方法，但可以通过药物治疗减轻症状和预防病情进展。最近，德国拜耳公司开发了一种新药物Bi 655130，用于治疗中重度银屑病。本文将介绍Bi 655130对银屑病的治疗效果以及用法和用量等相关问题。

1. Bi 655130是什么？

Bi 655130是一种全新的生物制剂，是一类Anti-IL-17A / F双特异性抗体（Bispecific Antibody）。它可针对IL-17A和IL-17F两种趋化因子并能同时阻断它们的作用。IL-17A和IL-17F是炎症性细胞在银屑病皮损中产生的趋化因子。该药物被设计为更有效地控制银屑病炎症病程。

2. Bi 655130的作用机制是什么？

该药物通过阻断IL-17A和IL-17F两种趋化因子的作用，从而抑制炎症因子的产生，导致皮肤红肿、厚度和鳞屑等症状的减轻。这一治疗方法相较于单一靶点的生物制剂在某些方面可能会更有效。

3. Bi 655130的临床试验结果如何？

在II期临床试验中，Bi 655130的主要目标是评价其对中重度银屑病患者的症状改善所需时间。其中，共招募了183名患者，随机分配到不同的组。其中，一个组（n = 61）接受每周一次的低剂量（210mg/1.5mL或420mg/3mL），另一个组（n = 62）接受每周一次的高剂量（840mg/6mL），第三个组（n = 60）接受安慰剂治疗。经过16周的治疗，可以看到，Bi 655130显著减少了Psoriasis Area and Severity Index（PASI）的值，这是一种评估银屑病病情严重程度的指标。高剂量组与安慰剂组相比，PASI75反应率的改善显著更高。在其中62.9%和55.3%的患者中达到了75分/100分或以上的PASI减分反应（高剂量和低剂量组），而安慰剂组中只有11.7%的患者响应。另外，该药物还通过改变Th17/Treg细胞平衡、减少CXCL8、CXCL9、CXCL10、IL-23等水平，发挥对银屑病的治疗作用。

4. Bi 655130的什么时候可望上市？

目前，Bi 655130已经进入其第III期临床试验，以评估其长期的疗效和安全性。根据推测，该药物将在未来内取得上市审批。

5. Bi 655130的安全性如何？

目前尚未报告Bi 655130的明显不良反应，但一些I期和II期临床试验数据表明，该药物的安全性良好。然而，在III期临床试验中，还必须对更多的患者进行研究，以证明其长期疗效和安全性。

总之，拜耳公司的新药物Bi 655130在银屑病治疗方面具有改进的治疗效果，为患者提供了更多选择。但需要注意的是，该药物仍处于临床试验阶段，必须持续进行研究以进一步评估其长期疗效和安全性。