欣比克 本维莫德乳膏商品介绍

欣比克 本维莫德乳膏说明书

• 请仔细阅读(欣比克 本维莫德乳膏 10g:0.1g(1%))的作用说明，并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】 本维莫德乳膏(欣比克)

【通用名称】 本维莫德乳膏

【规格型号】 10g:0.1g(1%)

【生产企业】 广东中昊药业有限公司

【药品类型】 西药

【批准文号】 国药准字H20190026

【有 效 期】 18 月

【功能主治】 用于局部治疗成人轻至中度寻常型银屑病

【用法用量】 皮肤局部外用，每日两次，早晚各一次， 均匀涂抹于患处，形成一薄层即可。每日最大使用剂量不超过6g，治疗面积不应超过体表面积的10％。患处皮肤涂布本品后严禁日光照射，在自然光照下也需注意采取避光措施。 本品连续使用超过12周的安全有效性尚来确立。临床用药总时间最长不得超过12周，本品停药后重复使用的安全有效性尚未确立，不推荐重复使用。 本品不可用于头面部、口周及眼睑部、腹股沟、肛门生殖器等部位。用药后请立即洗手。

【不良反应】 因临床试验条件各异。 故在一项药物临床试验中观察到的药物不良反应发生率不能与其他药物临床试验的不良反应发生事相比较，临床实际应用中不良反应发生率与药物临床试验中不良反应发生事也可能会有一定差异。 目前， 1093例成人轻至中度稳定性寻常型银屑病患者的临床试验，其中615例患者应用了本维莫德乳膏治疗, 345例应用了12周治疗，59例应用了52周治疗，结果显示，约38.7％的患者出现了与药物相关的不良反应。本维莫德乳膏常见不良反应为用药部位的瘙痒、毛囊炎、接触性皮炎、丘疹、过敏性皮炎、疼痛、红斑，皮肤水肿、皮移、色素异常，皮炎、皮肤干燥等，多为一过性并呈轻中度，多发于用药后14天之内，多数皮肤局部不良反应不需用药可自行好转。其他组织器官和系统性不良反应少见。观察到的系统不良事件包括感染及没染类疾病(流感.尿路感染、上呼吸道感染、鼻咽炎、发热、皮肤感染、毛囊炎等)、转氨酶开高、腹河、上腹痛、胸闷。哮喘、额发室早、额发房早等。无死亡发生，试验过程中出现4例<0.5％)严重不良反应，分别为2例接触性皮炎、1例接触性皮炎合并药疹、1例多形性红斑。 基于多个临床试验的合并分析不良反应发生率(十分常见≥10％；常见≥1％，<10％;少见≥0.1％，<1％)如下表(单个反应按照发生频率从高到低的降序排列。每个频率组中，不良反应按照严重程度降序排列)。

【注意事项】 本品仅供皮肤局部外用, 不可用于头面部、口周及眼睑、腹股沟、肛门生殖器等部位。用药后请立即洗手。 每日使用最大剂量不超过 6 g, 治疗皮损面积不应超过体表面积的 10%。 本品不能用于损伤皮肤, 不能封闭敷裹，不能用于伴有溃疡的粘膜或者用于皮肤褶皱处。 使用本品治疗时，医生应该建议患者涂布本品后应避免暴露于自然光或人工光下，或应采用避光措施。 本品连续使用超过 12 周的安全有效性尚未确立。临床用药不应超过 12 周。 使用后请拧紧瓶盖，以防污染。 本品性状发生改变时请勿使用。 由接触性皮炎史者慎用。 请在医生指导下使用本品，如出现严重不良反应请立即停止使用并咨询医生。 部分患者使用本品后可能会产生一过性皮肤刺激反应，多在用药后两周内发生，大多是无需处理，随用药时间延长可逐渐消失，如果皮肤刺激反应程度较重或用药两周后仍未消退，建议停用本品并咨询医生。 酒精依赖者、经常食用中草药或镇静剂、安眠药、安定剂及其他成瘾性药物者慎用。

【禁 忌】 1、对本维莫德或乳育中其他任何成分过敏者禁用。 2、妊娠、计划妊娠及哺乳期妇女禁用。 3、点滴状，红皮病型，关节病型和脓瘤型银屑病患者禁用

【上市许可持有人】 广东中昊药业有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品活性成分为本维莫德

【性 状】 类白色乳膏

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇:本品尚未在孕妇中进行临床试验，孕妇用药的安全性尚未确立。 动物实验结果显示，以 30 mg/kg/日的剂量对大鼠和以 6 mg/kg/日的剂量对免皮下注射本品时，会产生胚胎减少和骨骼发育迟缓等生殖毒性。所以，妊娠和计划妊板的妇女禁止使用本品。 哺乳期妇女:本品尚未在哺乳明妇女中进行临床试验，哺乳明妇女用药的安全性尚未确立。 动物实验结果显示，本品会通过乳汁分泌。因此，哺乳期妇女应慎用本品，只有在充分权衡且治疗获益明显大于风险的前提下，方可考虑使用本品，使用本品时应停止哺乳。

【儿童用药】 暂无数据

【老年患者用药】 暂无数据

【贮 藏】 遮光，密封，阴凉处（不超过20℃）保存

欣比克 本维莫德乳膏包装图

本维莫德乳膏相关知识

本维莫德乳膏治疗银屑病吗

　　本维莫德乳膏可以治疗银屑病，主要适用于治疗成人轻中度寻常型银屑病。银屑病俗称“牛皮癣”，临床典型表现为鳞屑型红斑，可分为四种类型：寻常型银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病、关节病型银屑病。

本维莫德乳膏是银屑病的克星吗

　　本维莫德乳膏是用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病的一线新药，可以说本维莫德乳膏是银屑病的克星。本维莫德乳膏直接作用于致病靶点，在改善皮损症状总体疗效和改善皮损症状基本治愈率等方面优于某些“一线药物”。

本维莫德乳膏的功效与作用

　　本维莫德乳膏是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂，可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶，干扰或阻断细胞因子和炎症介质的释放、T细胞迁移以及皮肤细胞的活化等发挥治疗作用。主要用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。

　　欣比克本维莫德乳膏是皮肤局部外用药，每日2次，早晚各1次，均匀涂抹于患处形成一层即可。但需要注意涂抹欣比克乳膏的皮肤一定要做好防护，避免日光照射或自然光照射，最好用衣物遮挡，以免产生色素沉着。如需使用欣比克本维莫德乳膏或想要了解更多的用药知识，可以咨询医师或者药师，在其指导下合理用药。