日本治疗银屑病的特效药?
银屑病俗称牛皮癣是大家众所周知的一种疾病,病程较长。有的病例几乎终生不愈。
该病发病以青壮年为主,对患者的身体健康和精神状况影响较大。
在日本银屑病新药获批!3个月注射一次可改善皮肤状况 。
跨国生物制药公司艾伯维宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准白介素-23(IL-23)抑制剂SKYRIZI™ (risankizumab)用于治疗对常规治疗缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者。
这次批准也是SKYRIZI的全球首次批准。
日本自治医科大学(Jichi Medical University)皮肤科教授Mamitaro Ohtsuki博士在接受媒体采访时说:“Skyrizi只需在第0、4周分别用药一次,之后每3个月(12周)用药一次,就可能帮助银屑病患者清除大部分皮肤症状,达到长期治疗的目标。
”临床试验数据本次批准依据来自临床2期和临床3期试验sustaIMM、ultIMMa-1、ultIMMa-2以及IMMvent的疗效和安全性数据,这些研究评估了SKYRIZI对日本斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病和红皮型银屑病患者治疗效果,这些研究达到了主要研究终点。
与STELARA®(ustekinumab)HUMIRA®(adalimumab)相比,risankizumab具有更高的皮肤清除或几乎清除(sPGA 0/1)应答,16周的应答率从84%到88%不等。
在一年内(52周),有56%和60%的risankizumab治疗患者达到了完全皮肤清除(PASI 100),而相对应的STELARA治疗组数据分别为21%和30%;而且在治疗斑块状银屑病3期研究没有出现新的安全事件。
主要数据如下:主要数据艾伯维制药总裁Michael Severino表示:“随着SKYRIZI这次的日本获批,我们为日本银屑病患者带来了新的治疗方案。
SKYRIZI有可能改善这些慢性免疫介导疾病患者的体征和症状。