诺华制药治疗银屑病的特效药
诺华制药治疗银屑病的特效药？
作为目前全球首个全人源白介素-17A（IL-17A）抑制剂，可善挺®首次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。
据悉，可善挺®也是2024年国家药品监督管理局药品审评中心发布《第一批临床急需境外新药名单》中首个获批的银屑病生物制剂。
我国有逾650万银屑病患者银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。
除皮肤症状外，患者同时会有广泛且难以治疗的临床表现。
目前，银屑病在我国的发病率约为0.47%，患者人数超过650万，约30%病情已发展为中重度。
沉重数据背后是治疗需求远未被满足的严峻现状。
根据《中国银屑病诊疗指南》，目前我国银屑病治疗手段主要分为：局部治疗（即外用药治疗）、光照疗法以及系统治疗几大类，医生会根据患者病情严重程度顺次使用，但目前这些治疗手段都无法很好满足患者的治疗需求。
调查显示，近80%的中重度患者对现有治疗方案不满，“不良反应”、“疗效有限”和“疗效不持久”是主要原因，“快速修复皮肤”、“能正常参与社会活动和工作”是患者最紧迫的治疗需求。
“我国银屑病初发年龄平均在三十多岁，许多中重度银屑病患者正值青壮年，正是为国家和社会做贡献的黄金年龄，也是家庭中的顶梁柱。
”中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员张建中教授表示，“因此他们更迫切需要一种更有效、安全、持久的治疗手段来控制疾病，帮助他们重回正常生活和工作，为社会做贡献。
”突破性临床获益源自精准靶点银屑病起因复杂，是一系列炎性细胞因子和多条信号通路共同作用的结果。
但随着疾病研究不断深入，科学家发现其发病与一种名为白介素-17A（IL-17A）的细胞因子过度表达紧密相关。
正常情况下，包括IL-17A在内的细胞因子会在发现“外物”（如致病细菌）入侵时激发免疫应答（即炎症反应）来保护人体，但如果人体产生过多的IL-17A，就会刺激角质层过度增生和皮肤炎症，最终出现皮屑、斑块、红肿、发痒等症状。
所以IL-17A是直接参与银屑病炎症产生及疾病进展的核心致病因子，在发病机制中发挥基石作用。
全球100项真实世界和临床研究证明，每10位患者中就有8位可通过16周可善挺®治疗实现皮损清除或几乎清除，患者应答率可近100%维持长达5年。
这也是目前全球唯一一个拥有长达5年III期临床数据的IL-17A抑制剂，也正因为如此，可善挺®目前已被包括欧洲、英国、意大利、德国等多个国际最新指南推荐为银屑病治疗用药。
或将改写我国银屑病整体治疗策略可善挺®在中国患者中的临床研究数据也同样令人瞩目。
一项涵盖441位中国患者的III期临床研究显示，在所有接受可善挺®300毫克治疗的中国中重度银屑病患者中，分别有近98％和近81％的患者在第12周达到了PASI 75（即银屑病面积和严重性指数改善75%）和PASI 90；至第16周，达到PASI 90的患者比例升至87%，即近九成患者实现皮损清除或几乎清除，且症状早在治疗开始后第3周即得到迅速缓解。
作为此项III期临床研究负责人，张建中教授表示该研究结果令人振奋，在疗效和安全性方面甚至要优于一些国外数据，该药的上市可能为中国银屑病治疗带来革命性变化：一方面，有望将我国银屑病治疗目标从PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100；另一方面，还可能改写银屑病整体治疗策略，如将生物制剂作为银屑病系统治疗一线药物。
“中国lll期临床试验数据让我们对司库奇尤单抗在中国的临床应用充满期待，真的希望看到更多患者能因为创新药物的应用而重获新生！”目前，可善挺®已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市，批准用于治疗银屑病、关节病型银屑病及强直性脊柱炎，拥有超过20万名患者5年持续性疗效和安全性数据支持。
不过，目前该药的关节病型银屑病、强直性脊柱炎适应症尚未在中国大陆获批。
