盐酸伐昔洛韦片(维德思)的说明书有哪些内容呢

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更新时间:2023-12-24
盐酸伐昔洛韦片(维德思)的说明书有哪些内容呢

盐酸伐昔洛韦片(维德思)为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。化学名为L-缬氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1,6-二氢-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯盐酸盐。那么,盐酸伐昔洛韦片(维德思)的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】

通用名称:盐酸伐昔洛韦片

商品名称:盐酸伐昔洛韦片(维德思)

英文名称:ValaciclovirHydrochlorideTablets

拼音全码:YanSuanFaXiLuoWeiPian(WeiDeSi)

【主要成份】化学名:L-缬氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1,6-二氢-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯盐酸盐。分子式:C13H20N6O4·HCL,分子量:360.80

【成份】

化学名:L-缬氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1,6-二氢-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯盐酸盐

分子式:C13H20N6O4·HCL

分子量:360.80

【性状】薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】1.主要用于带状疱疹。2.用于治疗单纯疱疹病毒感染及预防复发,包括生殖器疱疹的初发和复发。

【规格型号】0.5g*10s

【用法用量】

1.单纯疱疹的治疗:一次500mg,一日2次。对于单纯疱疹的复发,理想的服药时间为前驱期或症状及体征首次出现时。

2.单纯疱疹的预防:

(1)免疫功能正常的患者,一日给药总量为500mg,可分为1-2次给药。

(2)免疫缺陷的患者,服用剂量为一次500mg,一日2次。

3.带状疱疹的治疗:一次1000mg,一日3次,共7日,在发病的24小时内服用本药最有效。

【不良反应】

1.消化系统少数患者有轻度胃肠道症状,如胃部不适、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。2.中枢神经系统可出现头痛、乏力、眩晕。

3.血液可引起贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血栓性血小板减少性紫癜(TTP)和溶血性尿毒症综合征。

4.心血管系统可引起心动过速、血管扩张等。

5.其它可见皮肤瘙痒、关节痛、肌痛、畏光、眼痛等。

【禁忌】对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏对其它鸟嘌呤类抗病毒药(如阿昔洛韦、更昔洛韦、泛昔洛韦)过敏者也可对本药过敏。

2.禁忌症:(1)对本药或阿昔洛韦过敏者。(2)孕妇。(3)2岁以下儿童。

3.慎用:(1)肾功能不全者。(2)脱水者。(3)对免疫缺陷者不主张用。

4.药物对儿童的影响:2岁以下儿童禁用,2岁以上儿童慎用。

5.药物对妊娠的影响:动物实验未发现致畸性,但本药能通过胎盘,为安全起见,孕妇禁用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

6.药物对哺乳的影响:本药在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6-4.1倍,哺乳妇女应慎用。

【儿童用药】尚不明确,请在医生指导下服用,详情请见说明书

【老年患者用药】尚不明确,请在医生指导下服用,详情请见说明书

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确,请在医生指导下服用,详情请见说明书

【药物相互作用】1.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌。

【药物过量】尚不明确,请在医生指导下服用,详情请见说明书

【药理毒理】口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥。

【药代动力学】口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦,血中阿昔洛韦达峰时间为0.88~1.75小时。口服生物利用度为67±13%,是阿昔洛韦的3~5倍。药物进入体内后广泛分布,可分布至多种组织中,其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高,脑组织中的浓度最低。药物在体内全部转化为阿昔洛韦,代谢物主要从尿中排除,其中阿昔洛韦占46%~59%,8-羟基-9-鸟嘌呤占25%~30%,9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%~12%。阿昔洛韦原形为单相消除,血消除半衰期(t1/2&beta)为2.86±0.39小时。

【贮藏】密封,在干燥处保存

【包装】0.5g*10片/盒。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2005年版二部

【批准文号】H20130416

【生产企业】GlaxoWellcomeS.A.(西班牙)

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