槐角丸治疗皮肤科疾病的常用药,性状为黑褐色至黑色的水蜜丸;味苦、涩。主要成分为槐角(炒)、地榆(炭)、黄芩、枳壳(炒)、当归、防风。那么,槐角丸属于甲类还是乙类非处方药么?
甲类OTC(红色):只能在具有<药品经营许可证>配备执业医师或医师以上技术人员的社会药店,医疗机构药房零售的非处方药。甲类非处方药须在药店由执业医师或医师指导下购买和使用;
乙类OTC(绿色):除了社会药店和医疗机构药房外,还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。乙类处方非处方药安全性更高,无需医师或医师的指导就可以购买和使用。
保健品类不是药品(比如钙片、润喉糖等),其批准文号一般标以食健字,由于不是药品,所以没有非处方药的OTC标志。
甲、乙两类非处方药的区别源于对其安全性的评价,凡具有《药品经营企业许可证》的单位(要求配备执业医师),可以经营处方药与非处方药(包括甲、乙两类),经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业只能零售乙类非处方药。这样,乙类非处方药除可在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。当然,需要强调的是,这些普通商业企业需经相应药品监督管理部门批准方可销售乙类非处方药。同时零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。即勿需配备执业医师。
由于中国是刚开始建立药品分类管理制度,故乙类非处方药品暂不实行,根据国家规定目前全部按甲类非处方药管理。
槐角丸的包装上有绿色OTC,因此,该药属于乙类非处方药。
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