斑蝥素乳膏的说明书有哪几点?请详细说明

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更新时间:2023-12-25
斑蝥素乳膏的说明书有哪几点?请详细说明

斑蝥素乳膏(尤斯洛),溶于脂肪制成的乳膏,易经皮肤吸收,为乳白色或微黄色乳膏,用于治疗尖锐湿疣,主要成份是中药提取物斑蝥素,化学名是斑蝥素。那么,斑蝥素乳膏的说明书有哪几点?请详细说明?

【主要成份】中药提取物斑蝥素。

【成份】化学名:斑蝥素,分子式:C10H12O4,分子量:196.2。

【性状】本品为乳白色或微黄色乳膏。

【适应症/功能主治】用于治疗尖锐湿疣。

【规格型号】1mg:4g。

【用法用量】在医师指导下使用,治疗生殖器尖锐湿疣。将乳膏在疣体表面均匀涂抹一薄层(1g乳膏涂布面积应为200~300cm2),涂药前将上次涂药的残留物清洗干净,一日1次,连用10天为一疗程。成人一日乳膏用量应不大于3g。

【不良反应】用药局部有轻微灼痛或灼热感。疣体脱落处有浅表糜烂,可自愈,无瘢痕形成。尚未发现全身毒性反应。

【禁忌】孕妇慎用。

【注意事项】1、心肾功能不全及孕妇慎用。2、本品不要在脐凹部及破损皮肤涂布,如误入眼内应及时清洗干净。3、如涂药不匀或因运动造成局部乳膏聚积,可于2-3小时后出现烧灼痛、发红甚至发生薄皮水疱,而疱破后出现糜烂面,2-3天自愈,不留疤痕。4、尖锐湿疣有恶变的可能,应注意观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医师。

【药理毒理】1.药理体外试验结果表明本品对疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒等具有明显抑制作用。体内试验亦表明本品有一定的抗病毒作用。2.毒理本品小鼠经皮肤给药LD50约为3.2mg/kg。本乳膏在临床用量时对动物正常皮肤无明显刺激作用,但对破损皮肤有明显刺激性,可致皮肤发红、起疱。外用对动物无明显的过敏反应。

【药代动力学】本制剂是斑蝥素溶于脂肪制成的乳膏,易经皮肤吸收。动物试验结果表明,斑蝥素在血液、肝、胆、消化道、肺有较高的药物浓度。脂溶性斑蝥素经胆道从肠道排出体外;在体内分散溶于水中的斑蝥素经尿排出体外。

【贮藏】遮光,在阴凉处保存。

【包装】PVC瓶密封。1支/盒。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H46020507。

【生产企业】海南碧凯药业有限公司。

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