他克莫司软膏为白色至淡黄色软膏。每克含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),软膏基质为矿物油、石蜡、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蜡。那么,使用他克莫司软膏会增加疱疹性湿疹发生吗?
他克莫司软膏适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。他克莫司软膏在对细菌(沙门氏菌和大肠杆菌)或哺乳动物细胞(中国仓鼠肺细胞)进行的体外致突变试验、体外CHO/HGPRT致突变试验、以及对小鼠进行的体内染色体畸变试验中,他克莫司软膏都未发现他克莫司具有遗传毒性的证据。他克莫司软膏不会引起啮齿类动物肝细胞发生非预期的DNA合成。
他克莫司软膏综合对49例成年特应性皮炎患者进行的两项药代动力学研究的结果表明,他克莫司软膏局部应用0.1%浓度的本品后,他克莫司软膏会被吸收。他克莫司软膏单次或多次应用0.1%浓度的本品后,他克莫司软膏血中的峰浓度介于检测不出至20ng/ml之间,49例患者中有45例血药峰浓度值低于5ng/ml。他克莫司软膏对20例儿童特应性皮炎患者(年龄6-13岁)进行的药代动力学研究结果表明,他克莫司软膏应用0.1%浓度的本品后,所有患者血中他克莫司峰浓度均低于2.0ng/ml。
他克莫司软膏在临床上对感染性特应性皮炎的安全性和有效性未进行过评价。在开始使用普特彼软膏治疗前,应首先消除治疗部位的感染灶。特应性皮炎患者易患浅表皮肤感染,包括疱疹性湿疹(Kaposi水痘样疹)。使用他克莫司软膏治疗可能会增加带状疱疹病毒感染(水痘或带状疱疹),单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹发生的风险。
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