卡泊三醇软膏的说明书是什么

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更新时间:2023-12-31
卡泊三醇软膏的说明书是什么

卡泊三醇软膏属于处方药,商品名为达力士。性状为白色软膏,不含防腐剂。那么,卡泊三醇软膏的说明书是什么?

使用说明书:

【药品名称】

通用名称:卡泊三醇软膏

商品名称:卡泊三醇软膏(达力士)

拼音全码:KaBoSanChunRuanGao(DaLiShi)

【主要成份】达力士主要成份为卡泊三醇。化学名:9、10-开环胆甾-24-环丙基-5、7、10(19)、22-四烯-1、3、24三醇分子式:C27H40O3分子量:412.61

【性状】本品为白色软膏,不含防腐剂。

【简介/商品功效】寻常性银屑病(牛皮癣)。

【规格型号】15g:0.75mg

【用法用量】将达力士少量涂于患处皮肤,每日两次。某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。达力士仅供外用,每周用药不超过100g。

【不良反应】少数患者用药后可能有暂时性局部刺激,极少数患者可能发生面部皮炎。

【禁忌】对达力士成份过敏者或钙代谢失调者应禁用。

【注意事项】达力士软膏可能对面部皮肤有刺激作用,应避免用于面部。涂药后应小心洗去手上残留之药物。

【儿童用药】达力士儿童用药的安全性尚未完全确定。

【老年患者用药】用法用量请参照成年人。老年患者用药尚没有具体的临床实践经验,但达力士大多数临床研究包括了老年患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未发现达力士有任何致畸作用,但达力士在孕妇和哺乳期妇女中的用药安全性尚未完全确定。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】过量使用达力士(每周超过100g)可能导致血清钙升高,停用药后可立即恢复正常。

【药理毒理】达力士软膏是维生素D衍生物卡泊三醇的外用配方,能抑制皮肤细胞(角朊细胞)增生和诱导其分化,从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。

【药代动力学】动物药代动力学研究表明口服给药经肝脏代谢,半衰期很短。人肝脏匀浆休外实验显示人的代谢途径与鼠、豚鼠、兔相似,主要代谢物无药理活性。卡泊三醇经皮肤吸收为给药剂量的1%-5%。

【贮藏】储存于室温下(15℃

【包装】带聚乙烯旋盖的铝管包装,15克/支。

【有效期】24月

【执行标准】进口药品注册标准JX20020150

【批准文号】H20100803

【生产企业】LEOLaboratoriesLimited(爱尔兰)