复方酮康唑软膏的说明书有哪些内容呢

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更新时间:2024-01-01
复方酮康唑软膏的说明书有哪些内容呢

复方酮康唑软膏为复方制剂,每克含酮康唑15毫克,丙酸氯倍他索0.25毫克。化学名为1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊环-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。那么,复方酮康唑软膏的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】

通用名称:复方酮康唑软膏

商品名称:复方酮康唑软膏(保龙慷)

英文名称:KETOCONAZOLE

拼音全码:fufangtongkangzuoruangao(baolongkang)

【主要成份】本品为复方制剂,每克含酮康唑15毫克,丙酸氯倍他索0.25毫克。化学名:1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊环-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。

【成 份】

分子量:531.44

【性 状】本品为黄白色软膏。

【适应症/功能主治】本品主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。

【规格型号】8g

【用法用量】清洗后,取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程:一般体股癣为2周,手足癣以4周为宜。

【不良反应】

1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。

2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感 性增加等。3.长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。4.偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁 忌】对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

3.不得长期大面积使用。

4.连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。

5.婴幼儿和儿童慎用。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医师。

【儿童用药】小儿禁用。

【药物相互作用】如正在使用其他药品,使用本品前应向医师或医师咨询。

【药理毒理】酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。

【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。

【贮 藏】密闭,在凉暗处保存。

【包 装】8g/瓶。

【有 效 期】24 月

【执行标准】中国药典2005年版二部

【批准文号】国药准字H20013319

【生产企业】上海宝龙药业有限公司

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