氯雷他定胶囊的详细说明书是什么

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更新时间:2024-01-04
氯雷他定胶囊的详细说明书是什么

氯雷他定胶囊为白色或类白色颗粒或粉末。用于缓解过敏性鼻炎有关的症状。那么,氯雷他定胶囊的详细说明书是什么呢?

【药品名称】

通用名称:氯雷他定胶囊

商品名称:氯雷他定胶囊

拼音全码:LvLeiTaDingJiaoNang

【主要成份】本品每片含氯雷他定10毫克,辅料为可溶性淀粉、乳糖、滑石粉、硬脂酸镁。化学名:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1.2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯。分子式:C22H23ClN2O2分子量:382.89

【性状】本品为胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【简介/商品功效】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格型号】10mg*10s

【用法用量】口服。成人及12岁以上儿童:一日1次,一次l粒(10毫克)。2~12岁儿童:体熏>30公斤:一日1次,一次l粒(10毫克)。

【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁忌】特异体质的病人禁用。

【注意事项】

1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。

2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。

3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。

4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医师。

【儿童用药】2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。

【老年患者用药】60岁以上的老年患者服用氯雷他定后,与年轻成人患者相比,在分布上没有明显差别。

【孕妇及哺乳期妇女用药】到目前为止,尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料;另外,氯雷他定可以从乳汁中分泌,并且组织胺对婴儿的危险性较大,特别是对新生儿和早产儿.所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

【药物相互作用】1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、荼碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医师。

【药物过量】成人过量服用本品(40~180mg)后,会出现嗜睡,心动过速和头痛等症状,儿童服用过量本品(>10mg)有锥体外系迹象,心悸等症状.在以上情况下,可采取催吐,活性炭吸附等措施。

【药理毒理】氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药,具有选择性的抗外周H1受体的作用.它作为第三代抗组胺药,具有起效快,作用强的特点.用豚鼠研究表明,本品的作用时间为18-24小时,对中枢作用的研究表明,本品对小鼠,大鼠,狗和猴很少或没有抑制作用或抗胆碱能作用.动物试验未见明显的致畸作用。

【药代动力学】氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收,健康成人一次口服10,20,40mg,1-1.5小时后,本品的血药浓度分别为5,11和26μg/L.本品在体内广泛代谢,其主要代谢产物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很强的抗H1受体作用.本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和18小时.本品与血浆蛋白的结合率为98%左右,去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%.本品及其代谢产物可以在乳汁中检出,但通过血脑屏障的药量不多,本品及其代谢产物随尿和粪排出体外.服药24小时后,约27%从尿排出;10天后约40%从尿排出,42%从粪便排出。

【贮藏】室温(10-30℃)

【包装】药品包装用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片。10粒/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20041044

【生产企业】远大医药(原湖北舒邦药业)