盐酸依匹斯汀胶囊的生产企业是哪个

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更新时间:2024-01-05
盐酸依匹斯汀胶囊的生产企业是哪个

盐酸依匹斯汀胶囊适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治,有效期是24月。那么,盐酸依匹斯汀胶囊的生产企业是哪个?

盐酸依匹斯汀胶囊的批准文号是国药准字H20041484,生产企业是重庆凯林制药有限公司。重庆凯林制药有限公司是重庆药友制药有限责任公司独资控股的高科技、国际化、外向型的药品生产企业,主要从事化学原料药、医药中间体的生产和销售。公司被重庆市人民政府授予“高新技术企业”称号。

公司拥有符合国际、国内现行药品生产管理规范的原料药生产基地,拥有优秀的注册、生产及质量管理等各类专业技术人员,建立了严格的具有国际先进水平的质量保证体系,分析手段先进,检测仪器全部为欧美日进口的先进设备。

公司全面贯彻并严格遵循ICH指南和cGMP,已有多个原料药产品获得美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品质量管理理事会(EDQM)、日本药品医疗器械局(PMDA)、澳大利亚卫生部(TGA)、加拿大卫生部(TPD)、德国药政当局和印度卫生部的认证批准,目前已提交的原料药注册文件共80多个。

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