阿昔洛韦分散片的说明书有什么内容呢

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更新时间:2024-01-06
阿昔洛韦分散片的说明书有什么内容呢

阿昔洛韦分散片的主要成分为阿昔洛韦。化学名为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。它为白色片。那么,阿昔洛韦分散片的说明书有什么内容呢?

【药品名称】

通用名称:阿昔洛韦分散片

商品名称:阿昔洛韦分散片

英文名称:AciclovirDispersibleTablets

拼音全码:AXiLuoWeiFenSanPian

【主要成份】本品只要成分为:阿昔洛韦。

【成份】

化学名:9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤

分子式:C8H11N5O3

分子量:225.21

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】1.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。2.带状疱疹:用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。

【规格型号】0.1g*24s

【用法用量】口服。

1.生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹:成人常用量一次0.2g,一日5次,共10日;或一次0.4g,一日3次,共5日;复发性感染一次0.2g,一日5次,共5日;复发性感染的慢性抑制疗法,一次0.2g,一日3次,共6个月,必要时剂量可加至一日5次,一次0.2g,共6~12个月。

2.带状疱疹:成人常用量一次0.8g,一日5次,共7~10日。

【不良反应】偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。

2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。

3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。

4.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。

5.一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。

6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水,防止本品在肾小管内沉淀。

7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变作用,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。

8.一次血液透析可使血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。

9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒。

【儿童用药】2岁以下小儿剂量尚未确定。

【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】药物能通过胎盘,虽动物实验证实对胚胎无影响,但孕妇用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,虽未发现婴儿异常,但哺乳期妇女应慎用。

【药物相互作用】1.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。

【包装】每盒24片。

【有效期】24月

【执行标准】新药转正标准49

【批准文号】国药准字H20094090

【生产企业】湖北东信药业有限公司

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