维胺酯胶囊的详细说明书是怎样的呢

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更新时间:2024-01-06
维胺酯胶囊的详细说明书是怎样的呢

维胺酯胶囊的适应症,用于治疗重、中度痤疮,对鱼鳞病,银屑病,苔癣类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定的疗效。那么,维胺酯胶囊的详细说明书是怎样的呢?

维胺酯胶囊的说明书是:

【药品名称】

通用名称:维胺酯胶囊

商品名称:维胺酯胶囊

英文名称:ViaminateCapsules

拼音全码:WeiAnZhiJiaoNang

【主要成份】本品主要成份为维脂胺。

【成份】

化学名:N-(4—乙氧羰基苯基)维生素甲酰胺。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄色颗粒或粉末。

【适应症/功能主治】用于治疗重、中度痤疮,对鱼鳞病,银屑病,苔癣类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定的疗效。

【规格型号】25mg*20s

【用法用量】口服。按1~2.0/(kg天)计算,成年人每次1~2粒(25~50mg),每日服2~3次,疗程治疗痤疮为6周,脂溢性皮炎为4周,或遵医嘱。

【不良反应】

1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等;口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜浑浊、视力障碍、视乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。

2.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻出血等。

3.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。

4.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。

5.上述副作用与异维A酸引起的副作用相似,但相对较轻,且大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。

【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施。

2.肝肾功能严重不全者慎用。

3.重症糖尿病、脂质代谢障碍者禁用。

4.禁与维生素A同服。

5.酗酒者慎用。

6.避免强烈日光或紫外光过度照射。

【儿童用药】对儿童的安全性尚不清楚,过量服药可产生骨骼改变,如儿童骨骺盘的早熟融合。

【老年患者用药】肝、肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.与异维A酸、与四环素类抗生素合用时,可导致“假性脑瘤”引起脑压增高,头痛和视力障碍。2.与维生素A合用时,可产生维生素A过量的相似症状。3.与甲氨蝶呤合用时可使后者的血药浓度增加而加重肝脏的毒性,维胺酯与异维A酸结构近似,亦应避免与上述药物同时使用。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【药理毒理】本品为维A酸衍生物,结构式近似全反式维A酸,作用机制与13—顺维A酸及芳香维A酸较相似;但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长,抑制角化,减少皮脂分泌,抑制角质形成细胞的角化过程,使角化异常恢复正常,抑制痤疮丙酸菌的生长,并有调节免疫及抗炎作用。

【药代动力学】本品口服后大部分经肠道吸收,经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次口服本品10mg,达峰时间为2.612小时±0.778小时,血药峰浓度为17.496ug/ml±8.992ug/ml,半衰期(t1/2)为2.378小时±0.871小时。

【贮藏】密闭,遮光。

【包装】铝塑包装,10粒/板,2板/盒。

【有效期】24月

【执行标准】国家药品标准

【批准文号】国药准字H50021842

【生产企业】重庆华邦制药股份有限公司