克霉唑溶液的说明书包括什么

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更新时间:2024-01-06
克霉唑溶液的说明书包括什么

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。那么克霉唑溶液的说明书包括什么?

【药品名称】

通用名称:克霉唑溶液

商品名称:克霉唑溶液(白云山)

拼音全码:KeMeiZuoRongYe(BaiYunShan)

【主要成份】本品每毫升含克霉唑15毫克,辅料为月桂氮卓酮、丙二醇、乙醇。 化学名:1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1H-咪唑 分子式:C22H17ClN2 分子量:60.05

【性 状】本品为无色至微黄色的澄清液体。

【适应症/功能主治】用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、以及念珠菌性甲沟炎和念珠菌性外阴阴道炎。

【规格型号】8ml

【用法用量】涂于洗净患处,一日2~3次。

【不良反应】1.偶见过敏反应。 2.偶可引起一过性刺激症状,如瘙痒、刺痛、红斑、水肿等。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。3.本品仅供外用,切忌口服。4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医师。

【儿童用药】尚未明确

【老年患者用药】尚未明确

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确

【药物相互作用】如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医师。

【药物过量】尚未明确。

【药理毒理】本品系广谱抗真菌药,作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。对浅部、深部多种真菌有抗菌作用。

【药代动力学】尚未明确。

【贮 藏】密闭保存。

【包 装】液体药用塑料瓶装,每瓶装8毫升。

【有 效 期】24月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H44023465

【生产企业】广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂

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