阿昔洛韦乳膏(高邦)的说明书有哪些内容呢

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更新时间:2024-01-08
阿昔洛韦乳膏(高邦)的说明书有哪些内容呢

阿昔洛韦乳膏(高邦)的主要成分为阿昔洛韦。化学名为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。它为乳剂型基质的白色软膏。那么,阿昔洛韦乳膏(高邦)的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】

通用名称:阿昔洛韦乳膏

商品名称:阿昔洛韦乳膏(高邦)

英文名称:AciclovirCream

拼音全码:AXiLuoWeiRuGao(GaoBang)

【主要成份】本品主要成分为:阿昔洛韦。

【成份】

化学名:9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤

分子式:C8H11N5O3

分子量:225.21

【性状】本品为乳剂型基质的白色软膏。

【适应症/功能主治】用于单纯疱疹或带状疱疹感染。

【规格型号】10g

【用法用量】涂患处。成人与小儿均为白天每2小时1次,一日6次,共7日。

【不良反应】可见轻度疼痛、灼痛、刺痛、瘙痒以及皮疹等。

【禁忌】对本品过敏者或成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品仅用于皮肤黏膜,不能用于眼部。

2.涂药时应戴指套或手套。

3.对本品过敏者禁用。

4.涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净。必要时向医师咨询。

5.孕妇、哺乳期妇女慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【儿童用药】阿昔洛韦在儿科应用的安全性和疗效尚未建立。

【老年患者用药】老年人因肾功能较差,应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】如正在服用其他药品,在使用本品前请咨询医师或医师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为嘌呤核苷类抗病毒药。其作用机制是干扰病毒DNA多聚酶而抑制病毒的复制,对单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。

【药代动力学】文献资料显示,阿昔洛韦口服吸收不完全,约15~30%由胃肠道吸收,多剂量给药平均1~2天达稳态。每4小时口服200mg~400mg,5天后的血药浓度为0.6μg/ml和1.2μg/ml。本品可分布全身组织,以肾、肺等组织浓度为最高,脑脊液浓度为血浆浓度的1/2倍,本品可通过胎盘屏障,中央室表观分布容积为21L/1.73㎡,与人体血浆蛋白结合率平均为15.4%。药物主要以原型经肾排泄,仅有少量转化为9-羟甲氧甲基鸟嘌呤,血浆消除半衰期2~3小时,肾功能明显不良者半衰期延长。国外资料显示,免疫损害的成年病人,局部应用阿昔洛韦乳膏7天,局部耐受性较好,未发现全身毒性或接触性皮炎,用放射免疫测定法(敏感性:0.01mcg/ml)在血液和尿液中未测定到阿昔洛韦。另有一项研究纳入了11例局限性水痘带状疱疹患者,结果显示局部应用阿昔洛韦的全身吸收极微。

【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。

【包装】铝管装:10克/支。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20033692

【生产企业】安徽江中高邦制药有限责任公司