泛昔洛韦颗粒剂的说明书有哪些内容呢

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更新时间:2024-01-08
泛昔洛韦颗粒剂的说明书有哪些内容呢

买药的时候一定要仔细看清楚服用这个药物有什么需要注意的地方,有些药物一不小心就可能因为自己疏忽而吃出问题来。那么泛昔洛韦颗粒剂的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】

通用名称:泛昔洛韦颗粒剂

商品名称:泛昔洛韦颗粒剂

英文名称:FamciclovirGranules

拼音全码:FanXiLuoWeiKeLiJi

【主要成份】2-[2-(2-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙基]-1,3-丙二醇-二乙酯。

【成份】

分子式:C14H19N5O4

分子量:321.34

【性状】本品为颗粒剂。

【适应症/功能主治】用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

【规格型号】0.125g*10袋

【用法用量】口服,成人一次0.25g,每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日,治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5日。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量,推荐剂量如下:根据肌酐清除率剂量:

60ml/min成人一次0.25g,每8小时1次。

40~59ml/min成人一次0.25g,每12小时1次。

20~39ml/min成人一次0.25g,每24小时1次。

<20ml/min成人一次0.125g,每48小时1次。

【不良反应】常见不良反应是头痛和恶心,此外尚可见下列反应:

1.神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。

2.消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。

3.全身反应:疲劳、疼痛、发热、寒颤等4.其他反应:皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

【禁忌】对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。

2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。

3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。

4.食物对生物利用度无明显影响,口服本品0.5g,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象。

5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生,若病人治疗临床疗效不佳时,应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。

6.必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹,本品是否能够防止疾病传播尚不清楚,但生殖器疱疹可以通过性接触传播,故治疗期间应避免性接触。

【儿童用药】18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似,但服药前要监测肾功能以及时调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常,但缺乏人类临床资料,孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的母体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度,但是否经人乳分泌尚无定论,哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。

【药物相互作用】1.本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。2.与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。

【药物过量】尚无泛昔洛韦急性服药过量的报导。如果发生应给予相变的对症及支持治疗。血浆中泛昔洛韦可采用血液透析法清除,在进行4小时血透后,血浆浓度可下降75%。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】每盒10袋。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20040345

【生产企业】武汉人福药业有限责任公司

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(实习编缉:罗海媚)