紫丹银屑胶囊的批准文号是多少

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更新时间:2024-01-08
紫丹银屑胶囊的批准文号是多少

紫丹银屑胶囊有效的调节机体,从而抑制脱落的细胞和血清等自体组织蛋白与细菌结合,防止破损的肌肤感染等作用,显着抑制皮肤瘙痒。

那么,紫丹银屑胶囊的批准文号是多少?

紫丹银屑胶囊为胶囊剂,内容物为灰褐色至棕褐色粉末;气香,味咸。主要由紫硇砂、决明子、附子(制)、干姜、桂枝、白术、白芍、黄芪、丹参、降香、淀粉等制成。紫丹银屑胶囊是治疗牛皮癣的传统中成药,临床上应用广泛,疗效显著。

紫丹银屑胶囊的批准文号是国药准字Z20025354。是严格按照中成药地方标准上升国家药品标准部分(耳鼻喉科眼科皮肤科分册)WS-10286(ZD-0286)-2002的标准来生产的。

何为批准文号?怎样通过批准文号来判断药品的安全性?

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省……(4)8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字(5)第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。

从紫丹银屑胶囊的批准文号国药准字Z20025354可见,紫丹银屑胶囊是国家食品药品监督管理局批准的药品,02年生产的中药。是合法合格的药品。

通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。

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