普特彼0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。那么,长期应用普特彼会怎样呢?
普特彼综合对49例成年特应性皮炎患者进行的两项药代动力学研究的结果表明,普特彼局部应用0.1%浓度的本品后,普特彼会被吸收。普特彼单次或多次应用0.1%浓度的本品后,普特彼的血中峰浓度介于检测不出至20ng/ml之间,49例患者中有45例血药峰浓度值低于5ng/ml。
普特彼对20例儿童特应性皮炎患者(年龄6-13岁)进行的药代动力学研究结果表明,应用0.1%浓度的本品后,所有患者血中他克莫司峰浓度均低于2.0ng/ml。普特彼从血药浓度来看,间歇性局部应用本品长达一年也不会导致他克莫司在全身蓄积。普特彼局部应用他克莫司的绝对生物利用度尚不清楚。
普特彼以静脉注射他克莫司的历史数据作对比,特应性皮炎患者局部应用本品的相对生物利用度低于0.5%。普特彼在平均治疗体表面积(BSA)达53%的成人中,普特彼局部应用后的吸收量(即AUC)约比肾或肝移植患者将他克莫司作为免疫抑制剂口服的吸收量低30倍。普特彼能引起全身性作用的他克莫司最低血药浓度目前尚不清楚。
长期应用普特彼软膏的安全性尚不清楚。极个别人在应用普特彼软膏后发生了癌症(如皮肤癌或淋巴瘤),但是,没有证据表明与普特彼软膏有关。正因如此,指导病人:不要长期连续应用普特彼软膏。只在湿疹受累的皮肤区域应用普特彼软膏。不要将普特彼软膏用于2岁以下的儿童。
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