盐酸林可霉素胶囊为胶囊剂，内容物为白色结晶性粉末。对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用。那么，盐酸林可霉素胶囊的说明书是怎样的？

【药品名称】

通用名称：盐酸林可霉素胶囊

商品名称：盐酸林可霉素胶囊(诚意)

英文名称：Lincomycin Hydrochloride Capsules

拼音全码：YanSuanLinKeMeiSuJiaoNang(ChengYi)

【主要成份】本品的主要成分为盐酸林可霉素。化学名：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。

【成 份】

分子式：C18H34N2O6S·HCl·H2O

分子量：461.02

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色结晶性粉末。

【适应症/功能主治】本品适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。

【规格型号】0.25g*10s*4板

【用法用量】成人，一日1.5～2g，分3～4次口服；小儿每日按体重30～60mg/kg，分3～4次口服，婴儿小于4周者不宜服用。本品宜空腹服用。

【不良反应】

1.胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）；腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。

2.血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、中性粒细胞缺乏和血小板减少，再生障碍性贫血罕见。

3.过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等，罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和S-J综合征的报道。

4.偶有口服本品引起黄疸的报道。

【禁 忌】对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用。

【注意事项】

1.对本品过敏时有可能对克林霉素类也过敏。2.对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。3.下列情况应慎用：(1)肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素双关肠炎（本品可引起伪膜性肠炎）。(2)肝功能减退。(3)肾功能严重减退。4.用药期间需密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，需及时停药并作适当处理。5.为防止急性风湿热的发生，用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。6.处理本品所致的假膜性肠炎，轻症患者停药后可能恢复，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理病情无明显好转者，则应口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服仍可有效，仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服，成人每日0.5～2.0g，分3～4次服用。7.偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二生感染，一旦发生二重感染，需采取相应措施。8.既往有哮喘或其他过敏史者慎用。9.疗程长者，需定期检测肝、肾功能和血常规。

【儿童用药】小于1个月的婴儿不宜应用。

【老年患者用药】患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品经胎盘后可在胎儿肝中浓缩，虽人类应用时尚无发生问题的报告，但在孕妇中应用需充分权衡利弊。本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女也应慎用，如果必须应用时应暂停哺乳。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或医师。

【药物过量】药物过量时主要是对症疗法和支持疗法，如洗胃、用催吐药及补液等。

【药理毒理】本品对常见的需氧革兰阳性菌有较高抗菌活性，如金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素G者）、表皮葡萄球菌、β溶血性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌等。对厌氧菌有良好的抗菌作用包括破伤风杆菌、白喉棒状杆菌和产气荚膜杆菌等。对肠球菌、脑膜炎双球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及真菌无活性。本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分交叉耐药。本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成，一般系抑菌剂，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。本品的半数致死量(LD50)小鼠静注为214mg/kg，口服为4000mg/kg；大鼠口服为4000mg/kg。

【药代动力学】口服不为胃酸灭活，可自胃肠道吸收，空腹口服仅20%～30%被吸收，进食后服用则吸收更少。成人空腹或进食后服 0.5g，分别在2小时和4小时达血药峰浓度(Cmax)2.6mg/L和1.0mg/L，12小时后在血清中仍有微量。吸收后除脑脊液外，广泛及迅速分布于各体液和组织中，包括骨组织。可迅速经胎盘进入胎儿循环，在胎血中的浓度可达母血药浓度的 25%。蛋白结合率为77%～82%。本品在肝脏代谢，部分代谢物具抗菌活性。儿童的代谢率较成人为高。血消除半衰期 (t1/2)为4～6小时，肝、肾功能减退时，t1/2可延长至10～20小时。本品可经胆道、肾和肠道排泄，口服后40%以原形随粪便排出，9%～13%以原形自尿中排出。也可分泌入乳汁中。血透及腹透不能清除林可霉素。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】0.25g*10s*4板/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H33021517

【生产企业】浙江诚意药业股份有限公司

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