水杨酸软膏,用于外用,不同皮肤病选用不同浓度的制剂:治疗脂溢性皮炎和银屑病,采用2~10%浓度,每日外涂1~2次。那么,水杨酸软膏的说明书有哪几点?请详细说明?
【主要成份】本品主要成分2-羟基苯甲酸。
【成份】化学名:2-羟基苯甲酸,分子式:C7H6O3。分子量:138.12。
【性状】本品为黄色软膏。
【适应症/功能主治】用于银屑病、皮肤浅部真菌病、脂溢性皮炎、痤疮、鸡眼、疣和胼胝等的治疗。
【规格型号】10g。
【用法用量】外用,不同皮肤病选用不同浓度的制剂:1.治疗脂溢性皮炎和银屑病,采用2~10%浓度,每日外涂1~2次。对于较厚的痂皮,涂药后可封包过夜。2.治疗浅部真菌病,采用3~6%浓度。对甲癣可用15%浓度,每日外涂1~2次。3.治疗疣,采用5~15%浓度,用药前将病变部位清洁,并浸在热水中5分钟,组织松软后用刀片削除其上较厚角层,将药涂于皮损上,周围邻近正常皮肤涂一薄层凡士林保护,每日1~2次。4.治疗鸡眼或胼胝,采用10~15%浓度,用药前将病变部位清洁,并浸在热水中15~30分钟,邻近正常皮肤涂凡士林保护,然后将药涂上。5.25~60%软膏具有腐蚀作用,需在医师指导下用药,避免接触周围正常皮肤。
【不良反应】本品可引起接触性皮炎。大面积使用吸收后可出现水杨酸全身中毒症状,如头晕、神志模糊、呼吸急促、持续性耳鸣、剧烈或持续头痛。
【禁忌】对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。3.不得用于皮肤破溃处。4.本品可经皮肤吸收,不宜长期使用,特别是年轻患者。5.本品不宜大面积使用,以免吸收中毒。6.不宜用于破溃的皮肤及有炎症或感染的皮肤。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。
【儿童用药】12岁以下儿童严禁大面积使用。
【老年患者用药】老年患者严禁大面积使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女严禁大面积使用。
【药物相互作用】本品与皮质类固醇合用可增加后者对皮肤的穿透力,从而增加疗效。本品与地蒽酚合用可增加后者的稳定性,防止地蒽酚氧化。本品与外用痤疮制剂或含有脱皮药物制剂如过氧化苯甲酰、雷琐辛或维A酸类等合用可引起或加重皮肤刺激作用。
【药物过量】如每日应用水杨酸软膏封包,治疗5天,虽然约60%的水杨酸被吸收,但血清中水杨酸盐的水平不超过50μg/ml,亦未显示毒性。但长期的大面积应用有增加水杨酸盐毒性的危险,当血清水平达到300~400μg/ml时,会出现全身的毒性反应。
【药理毒理】浓度不同药理作用各异。1~3%浓度具有角质促成作用,可使皮肤角质层恢复正常,同时有止痒作用;5~10%具有角质溶解作用,通过溶解细胞间粘结物而减少角质层细胞间粘附,或通过降低角质层的pH值而提高水合作用和软化作用导致角质松解而脱屑。≤0.3%水杨酸对革兰阳性和革兰阴性细菌及致病性酵母菌即有抑菌作用,水杨酸的抗真菌作用由抑制真菌生长及去除角质层两方面产生。此外,浓度≥0.1%还有光保护作用。本品尚能帮助其他药物的穿透性。
【贮藏】密封,室温保存。
【包装】10g/支。
【有效期】36月。
【批准文号】国药准字H42021309。
【生产企业】马应龙药业集团股份有限公司。
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