鬼臼毒素软膏(东信威)的说明书包括什么

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更新时间:2024-01-09
鬼臼毒素软膏(东信威)的说明书包括什么

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。那么鬼臼毒素软膏(东信威)的说明书包括什么?

【药品名称】

通用名称:鬼臼毒素软膏

商品名称:鬼臼毒素软膏(东信威)

拼音全码:GuiJiuDuSuRuanGao(DongXinWei)

【主要成份】本品是从小蘖科鬼臼属植物中提取到的木脂类抗肿瘤成分。

【性 状】本品为白色软膏。

【适应症/功能主治】用于治疗尖锐湿疣。

【规格型号】5g

【用法用量】1.涂药前先用消毒、收敛溶液(如高锰酸钾溶液等)清洗患处、擦干。2.用特制药签将软膏涂遍疣体,并尽量避免药膏接触正常皮肤和粘膜。3.每日用药2次,连续3天,停药观察4天为一疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程,但最多不超过三个疗程。

【不良反应】1.多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感,以及红斑、水肿等刺激。 2.体脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂,以上均为常见的局部反应,不必停药。 3.个别患者局部反应严重,可用消炎、收敛药液冷湿敷或护肤霜、乳、糊剂处理,可很快显著减轻症状,对于局部出现严重溃疡,水肿,剧烈疼痛者必要时可停止治疗。 4.少数病人治疗过程中无任何不良反应。 5.外用治疗未见系统不良反应。

【禁 忌】对本药过敏者,孕妇与哺乳期妇女、以及手术后未愈合创口禁用。

【注意事项】1.本药仅供外用,不可口服。 2.本药不能接触眼部。若不慎进入眼部要立即用清水冲洗净。

【儿童用药】目前尚缺乏儿童用药方面的实验资料,建议儿童不宜用药。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇与哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】体外、体内试验已证明本品有抗肿瘤活性,能抑制微管聚合,抑制细胞核有丝分裂,使其停止于中期。外用治疗尖锐湿疣的体外药效试验证明本品能抑制培养的正常人皮肤角质形成细胞和宫颈癌上皮细胞的脱氧核苷掺入和DNA合成,阻碍其分裂和增殖。经本品外涂治疗后,可抑制被人乳头瘤病毒(HPV)感染所导致疣状增殖的上皮细胞的分裂和增生,使之发生坏死、脱落,从而起到治疗尖锐湿羞疣的作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封。

【包 装】每支装5克。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20113163

【生产企业】湖北东信药业有限公司

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