盐酸二氧丙嗪片为西药吗?批准文号是什么

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更新时间:2024-01-09
盐酸二氧丙嗪片为西药吗?批准文号是什么

西药,相对于祖国传统中药而言,指西医用的药物,一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成。中药和西药的生产都需经过国家审批。凡药品批准文号以“Z”标注以外的都可以判断其为西药(如“H”、“S”等)。

那么,盐酸二氧丙嗪片为西药吗?批准文号是什么?

查询药品的类别,您可以看它的批准文号。生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。批准文号中的字母,化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。

盐酸二氧丙嗪片是北京万辉双鹤药业有限责任公司生产的镇咳类西药,批准文号:国药准字H11021282。本品具有较强的镇咳作用,并具有抗组胺、解除平滑肌痉挛、抗炎和局部麻醉作用。无肝肾等脏器的毒性。经过致畸研究,本品对胎儿无伤害。未发现其成瘾性。

盐酸二氧丙嗪片适用于镇咳、平喘。也适用于治疗荨麻疹及皮肤瘙痒症等。用法用量:成人常用量:口服一次5mg(1片),一日3次;极量:一次10mg(2片),一日30mg(6片)。儿童用量酌减。

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