咪康唑氯倍他索乳膏的说明书有哪些内容呢

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更新时间:2024-01-09
咪康唑氯倍他索乳膏的说明书有哪些内容呢

咪康唑氯倍他索乳膏为复方制剂,其组分为硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索等。它为乳剂型基质的乳白色软膏。那么,咪康唑氯倍他索乳膏的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】

通用名称:咪康唑氯倍他索乳膏

商品名称:咪康唑氯倍他索乳膏

拼音全码:ZuoKangZuoLvBeiTaSuoRuGao

【主要成份】本品为复方制剂,其组分为硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索等。

【性状】本品为乳剂型基质的乳白色软膏。

【适应症/功能主治】用于真菌引起的皮炎、湿疹、手足癣、股癣及过敏性皮炎

【规格型号】10g

【用法用量】外用。一日1到2次,均匀涂敷于患处。

【不良反应】用药部位可产生水泡、红斑、充血、灼热、瘙痒等刺激症状;毛囊炎、皮肤萎缩变薄、毛细血管扩张;还可引起皮肤干燥、多毛、萎缩纹、增加感染的易感性等、长期大面积用药可引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁忌】

1、对皮质激素类药物及咪唑类药物过敏者禁用。

2、面部、眼部、腋部及腹股沟等皮肤褶皱部位禁用。

【注意事项】

1、本品含皮质类固醇外用制剂,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现,因此本药不能长期、大面积使用、亦不能采用封包治疗。

2、任何全身使用皮质激素可出现的不良反应包括肾上腺皮质功能抑制,在局部使用皮质激素时均可能出现。因此,大面积使用本品不能超过2周;若用药面积仅占体表5%-10%,连续用药4周。每周用量均不能超过50g,不易发生全身性不良反应。

3、使用时如发生刺激反应或过敏反应,应停药并进行适当的治疗。

4、如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如感染症状没有及时改善,应停用本药直至感染得到控制。

5、当药品性状发生改变时禁止使用。

【儿童用药】对于儿童,如大面积用药或长期用药,会增加药物的全身吸收,故婴儿及儿童不宜使用。

【老年患者用药】老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下,权衡利弊后使用。2、孕妇禁止长期、大面积使用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】过量应用本品可致肾上腺皮质激素的全身不良反应,造成可逆性下丘脑-垂肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】硝酸咪康唑外用后可穿透表皮,进入皮肤角质层,且保持数日,仅微量吸收至全身:丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要经肝脏代谢,自尿中排出。

【贮藏】遮光,在阴凉处保存。

【包装】10克/盒。

【有效期】36月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H44024743

【生产企业】广东顺峰药业有限公司

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