氟芬那酸丁酯软膏的说明书内容有哪些呢

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更新时间:2024-01-09
氟芬那酸丁酯软膏的说明书内容有哪些呢

为了大家的健康着想,请广大患者在使用药品前,认真阅读说明书的内容,并且认真阅读相关的注意事项以及咨询医师,注意用药安全。那么,氟芬那酸丁酯软膏的说明书内容有哪些呢?

【药品名称】

通用名称:氟芬那酸丁酯软膏

商品名称:氟芬那酸丁酯软膏(布特)

英文名称:ButylFlufenamateOintment

拼音全码:FuFenNaSuanDingZhiRuanGao(BuTe)

【主要成份】氟芬那酸丁酯。

【性状】本品为乳白色半透明状软膏。

【适应症/功能主治】本品为非甾体类抗炎药物,对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

【规格型号】10g

【用法用量】外用,成人每次适量涂于患处,每日2次,或遵医嘱。

【不良反应】

1.皮肤过敏反应:主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。

2.皮肤刺激反应:主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品仅供皮肤外用,请勿当作眼科药物使用。

2.本品为外用药物,严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应),可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。

【儿童用药】日本进行的一项74例(其中儿童患者52例)多中心、双盲、对照临床试验显示,氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次,由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持,故应慎用于儿童。

【老年患者用药】目前尚缺乏详细的研究资科。老年患者使用本品,与一般患者用药相同。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等,但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资科,因此,不推荐孕妇使用。建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医师。

【药物过量】目前尚缺乏详细的研究资科。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应),可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。

【药理毒理】重复给药毒性:家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月,剂量为25、100mg/kg/日时,未出现明显不良反应。生殖毒性:妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时,未表现出致畸作用,对胎仔也未产生明显毒性。

【药代动力学】国内外目前尚缺乏本品详细的人体药代动力学研究资料。据国外资料报道,14C-氟芬那酸丁酯软膏涂于大白鼠皮肤后72小时,健康皮肤经皮吸收量约为7%,擦伤皮肤稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比较浅的皮肤中蓄积性高达95%,并以原型存在。本品在循环血液中浓度很低,并经水解而代谢。

【贮藏】密闭,在阴凉处保存。

【包装】药用铝管10g/支。

【有效期】24月

【执行标准】WS-265(X-226)-2002

【批准文号】国药准字H20030188

【生产企业】沈阳抗生素厂

看了以上的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。

银屑病网医师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。如果您在服用本品期间有任何不适或疑问,请及时致电银屑病网医师,这有多位专科医师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南!