夫西地酸乳膏的说明书有哪几点

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更新时间:2024-01-10
夫西地酸乳膏的说明书有哪几点

夫西地酸乳膏为乳剂型基质的白色软膏,主要成份为夫西地酸。适用于各种细菌性皮肤感染,主要用于革兰氏阳性球菌引起的皮肤感染。

那么夫西地酸乳膏的说明书有哪几点?

【主要成分】夫西地酸,化学名称为:反-16α-羧基-3β,11β-二羟基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲基-5β,10α-胆甾-(17Z)-17(20),24-二烯-21-酸半水合物

【性状】本品为乳剂型基质的白色软膏。

【药理毒理】夫西地酸对与皮肤感染有关的各种革兰氏阳性球菌尤其对葡萄球菌高度敏感,对耐药金黄色葡萄球菌也有效,对某些革兰氏阴性菌也有一定的抗菌作用。与其它抗生素无交叉耐药性。

【药代动力学】在正常皮肤条件下,夫西地酸渗透进入皮肤深层的量很低。但在皮肤病理条件下,夫西地酸易透入深层皮肤,进入感染病灶部位。目前尚无局部用药全身吸收的报道。一旦吸收,药物大部分经肝脏代谢,并由胆汁排泄消除。主要代谢产物有葡萄糖醛酸结合物,二羧基代谢产物,羟基代谢物,3-酮基代谢产物等等,部分代谢产物具有一定程度的抗葡萄球菌活性。

【适应症】本品适用于各种细菌性皮肤感染,主要用于革兰氏阳性球菌引起的皮肤感染。如脓疱病,疖肿,毛囊炎,甲沟炎,须疮,汗腺炎,红癣,寻常痤疮,创伤合并感染,湿疹合并感染,溃疡合并感染等。

【用法用量】本品应局部涂于患处,并缓和地摩擦;必要时可用多孔绷带包扎患处。每日二至三次,七天为一疗程,必要时可重复一个疗程。

【不良反应】局部应用本品一般无副反应,偶尔会有轻微的刺激感,对腿部深度溃疡的治疗会伴有疼痛,但通常无需停药。罕见过敏反应。

【禁忌症】凡对本品任何成份有过敏者禁用。

【注意事项】夫西地酸对眼结膜有刺激作用,尽量避免在眼睛周围使用;当治疗严重皮肤感染或顽固性皮肤疾病时,应辅助进行抗生素的全身用药;若发生严重刺激作用或出现过敏反应时,应停止用药并改用其它适当的药物治疗

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚不明确,实验证明夫西地酸经吸收后能透过胎盘屏障并能泌入乳汁,孕妇及哺乳期妇女宜慎用。

【儿童用药】目前尚无儿童用药的禁忌报道。

【老年患者用药】目前尚无老年用药的禁忌报道。

【药物相互作用】局部用药尚无药物相互作用的相关报道。

【药物过量】目前为止,局部用药尚无药物过量的相关报道。

【规格】5g:0.1g

【包装】铝管包装,每管5g。

【贮藏】15~25℃密闭保存,置于儿童不易触及之处。

【有效期】三年

【医药产品注册证号】CH20040033

【生产企业】香港澳美制药厂