交沙霉素片用于急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染。那么,怎么检测交沙霉素片?下面让小编为你介绍吧。
检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC,第二法)以pH4.5磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢钾13.61g,加水750ml溶解,用氢氧化钠调节pH至4.5,加水至1000ml)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液;另取本品10片,研细,精密称取适量(相当于平均片重),按标示量用溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,滤过,精密量取续滤液,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在231nm波长处分别测定吸光度,计算出每片的溶出量,限度为75%,应符合规定。
含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于交沙霉素0.2g),加乙醇适量(每10mg加乙醇3ml)超声处理使溶解,再用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照交沙霉素项下的方法测定。1000交沙霉素单位相当于1mg的C42H69N015。
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