司库奇尤单抗注射液(可善挺)商品介绍

司库奇尤单抗注射液(可善挺)说明书

【药品名称】 司库奇尤单抗注射液(可善挺)(自动针)

【通用名称】 司库奇尤单抗注射液

【规格型号】 1ml:150mg

【生产企业】 Novartis Pharma Stein AG

【药品类型】 生物药品

【批准文号】 S20190023

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 本品用于治疗中度至重度银屑病的患者。 银屑病 用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。 强直性脊柱炎 用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。

【用法用量】 本品应皮下注射给药。须由在治疗方面有经验的医生指导和监督下使用本品。 用量 银屑病 本品的推荐剂量为每次 300mg，分别在第 0、1、2、3、4 周进行皮下注射初始给药， 随后维持该剂量每 4 周给药一次。 300mg 剂量分 2 针给药，每针 150mg。 同时，对于体重低于 60kg 的患者，给药剂量可以考虑 150mg。 强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为每次 150 mg，在第 0、1、2、3 和 4 周皮下注射初始给药，随后 维持该剂量每 4 周给药一次。 用法 本品应皮下注射给药。如可能，应避免在银屑病皮损部位进行注射。 如医生认为合适，患者在接受正规的皮下注射技术培训后，可自行注射本品。医生 应确保对患者进行适当的随访，并指导患者按药品说明书中的使用说明注射完整剂量的 司库奇尤单抗。使用说明见【司库奇尤单抗预装式注射器的使用操作和废弃处理说明】。

【不良反应】 详见说明书

【注意事项】 详见说明书

【禁 忌】 对本品活性成份或任何一种辅料存在重度超敏反应的患者禁用。 临床上重要的活动性感染（例如：活动性结核，见说明书【注意事项】）。

【上市许可持有人】 Novartis Pharma Schweiz AG

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成分为司库奇尤单抗。 活性成份：司库奇尤单抗 司库奇尤单抗是在中国仓鼠卵巢细胞系（CHO-HPT1）中表达的，具有高亲和性的 全人源单克隆抗体，属于 IgG1/κ 同种型亚类，可选择性结合人白介素-17A（IL-17A）并 中和该细胞因子的生物活性。 分子量约为 151 kDa；两条重链均含有寡聚糖链。 辅料：海藻糖二水合物、L-组氨酸/组氨酸盐酸盐一水合物、L-蛋氨酸、聚山梨酯 80、 注射用水。

【性 状】 无色至淡黄色液体

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇使用本品的相关数据有限。动物研究并未显示本品对妊娠、胚胎/胎仔发育、分 娩或产后发育存在直接或间接的有害影响。由于动物生殖研究不能完全预测人体反应情 况，故只有当获益明确大于潜在风险时才可在妊娠期使用本品。 食蟹猴的胚胎发育研究中，在整个胚胎器官形成期和妊娠后期给药时，未观察到母 体毒性、胚胎毒性或致畸性。 哺乳期妇女用药 尚不确定本品是否会分泌至人体乳汁中。由于免疫球蛋白可通过母乳分泌，哺乳期 妇女应慎用本品。 生育力 对于有生育能力的妇女无特殊用药建议。 尚未评价本品对人类生育能力的影响。动物研究未显示本品对生育能力存在直接或 间接的有害影响（见【药理毒理】）。

【儿童用药】 尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。

【老年患者用药】 无需调整剂量。

【贮 藏】 在冷藏条件下（2~8℃）保存，不得冷冻，避光

司库奇尤单抗注射液(可善挺)包装图

司库奇尤单抗注射液(可善挺)相关知识

司库奇尤单抗注射液(可善挺)需要长期使用吗

　　司库奇尤单抗注射液(可善挺)这种药物治疗银屑病是需要长期使用的。因为银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，终身可能复发，且可能发生关节病型银屑病导致关节畸形病变甚至残疾。目前仍无法根治，需要长期用药管理。

司库奇尤单抗注射液(可善挺)的作用功效

　　司库奇尤单抗注射液(可善挺)是适用为中度至严重斑块性银屑病，为全身治疗或光治疗被选者成年患者的治疗。库奇尤单抗注射液(可善挺)是白介素-17A抑制剂，为靶向药物，用于符合系统治疗，或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者，是可以帮助银屑病患者获得更高生活质量需求的生物制剂。如果出现大面积鳞屑、出血、脓疱的症状，或者发病于头皮、手掌、脚掌和甲银屑病等中重度银屑病患者，可以使用司库奇尤单抗进行治疗。

司库奇尤单抗注射液(可善挺)治疗银屑病吗

　　可以治疗。司库奇尤单抗注射液(可善挺)这类药物一定程度上是可以治好银屑病的。银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病。银屑病目前无法彻底治愈，目前的治疗方法都只能控制病情。对于轻症的患者来说，主要是以使用外用药物为主，比如维A酸制剂、维生素D3衍生物、钙调磷酸酶抑制剂等。对于重症患者来说，需要根据患者的具体病情来进行治疗。建议患者及时去医院皮肤科进行检查，并根据病因进行针对性治疗。