治疗牛皮病癣的生物制剂有哪些牌子？

近年，我国儿童银屑病患病率也呈上升趋势，0~19岁人群的银屑病患病率高达0.3％[2]。

相对于庞大的患者人群及复杂多样的治疗需求，临床上儿童银屑病可用的疗法却相对有限。

部分已广泛用于成人银屑病治疗的生物制剂尚未将适用人群扩增至儿童群体，另有IL-12/23抑制剂虽然已获批儿童适应症，却因体重限制在60kg以上，应用范围受到很大的局限。

2024年11月，司库奇尤单抗获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增两种规格——75mg及300mg，且儿童银屑病适应症进一步扩展至符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的6岁及以上患者，不再因体重受限。

自此，司库奇尤单抗成为目前唯一适应症覆盖了低体重儿童银屑病患者的白介素类生物制剂。

时隔近一年后，司库奇尤单抗75mg在国内启动商业供货，为国内广大银屑病患者，尤其是低体重或低龄的儿童银屑病患者带来了更加灵活、更加便捷的治疗选择。

精准用药，打造儿童银屑病治疗新“净”界在成人银屑病患者中，约1/3起病于儿童时期[3]。

作为一种典型的慢性病，银屑病往往病情迁延，反复发作，需要长期乃至终身的治疗与护理，长期的病程容易使患儿及监护人产生一系列生理、心理障碍，严重影响其生活质量，给家庭及社会带来沉重负担。

银屑病关节炎、代谢综合征是银屑病的常见共病，银屑病患儿不仅超重与肥胖的比例高，血脂异常患病率约为正常儿童的2倍，罹患糖尿病、高血压、心律失常、心脏传导障碍等心血管疾病的风险大大增加[2]。

早期、积极、有效的治疗，对于减少银屑病为患儿带来的累积伤害具有至关重要的作用。

新世纪以来，对疾病机制的深入探索与药物研发技术的进步，催生了多种靶向银屑病关键细胞因子的生物制剂，为银屑病治疗带来了颠覆性的变化。

早在2024年，全球首个靶向IL-17A的全人源生物制剂——司库奇尤单抗已在国内获批上市，用于成人银屑病治疗。

IL-23/IL-17轴已被公认为银屑病关键性致病通路，在这条通路上，IL-17A是位于前馈炎症循环、促炎症持续的核心效应因子[5,6]。

相对TNF、IL-23等，IL-17A位于银屑病炎症级联瀑布更下游，针对该靶点的药物不良反应更少，也更可控[7]。

此外，作为全人源抗体，司库奇尤单抗的免疫原性较低，产生抗药抗体导致耐药的风险更小[8]。

令人欣喜的是，在临床研究和临床实践中，司库奇尤单抗治疗儿童银屑病，同样疗效显著、安全性良好[9,10]。

“司库奇尤单抗新规格的推出，更方便儿科用药，提升用药的准确性与患者依从性。

”马琳教授表示，“期待司库奇尤单抗75mg新规格商业供货后，更多患儿能通过治疗重获光洁皮肤与幸福人生，从而提升我国儿童皮肤健康水平，帮助患儿、家庭乃至整个社会减轻负担。

”全面关爱，护航银屑病患儿无忧成长“长期以来，儿童银屑病、尤其是中重度患者的治疗都面临着可用药物少、疗效不足、安全风险高的窘境。

随着生物制剂治疗儿童银屑病循证医学证据的增加，部分生物制剂陆续在国内外获批用于儿童患者。

针对6-18岁中重度斑块状银屑病患儿的国际Ⅲ期临床研究表明，无论是低剂量（75mg~150mg）还是高剂量（150mg~300mg），儿童银屑病患者接受司库奇尤单抗治疗4周时，60％以上患儿实现PASI 75，12周时，PASI 75应答率高达92.9％，78％以上患者实现皮损清除或完全清除（PASI 90/100）。

长达52周的维持治疗时间内，患儿皮损清除率始终保持着稳定的水平[9]。

儿童皮肤病生活质量指数（CDLQI）0/1应答的评估结果表明，半数以上患儿在接受治疗12周时，银屑病症状负担完全缓解；52周时，七成以上患儿达到CDLQI 0/1[9]。

且司库奇尤单抗治疗儿童银屑病整体安全性良好，与成人研究一致，未发现新的/非预期的安全问题[9]。

注射部位反应是生物制剂的常见不良反应之一，可能影响儿童患者的治疗依从性。

在该研究中，银屑病患儿接受治疗24周后，仅有2例（2.3％）报告了注射部位反应，且症状轻，无需治疗即可痊愈，总体耐受性良好[11]。

基于这些研究结果，2024年8月，司库奇尤单抗在国内获批用于≥50kg的6岁以上儿童银屑病患者，而后又进一步取消了体重限制。

除品种少外，药物的剂量及规格的单一也是儿科用药的一大难题。

《中国儿童银屑病生物治疗专家共识（2024）》指出，司库奇尤单抗在儿童银屑病治疗中的使用剂量应按照患儿体重进行划分：体重<50kg的患儿推荐剂量为75mg/次，体重≥ 50kg的患儿推荐剂量为150mg/次（可提高至300mg）[12]。

单一规格的药物难以全面覆盖儿童患者的用药需求。

因此，司库奇尤单抗新规格的获批与适应症的扩展，为这些难题交上了一份全面的答卷，满足了低体重银屑病患儿的治疗需求。

此外，司库奇尤单抗不仅于今年成功“续约”医保，还将支付范围扩增至“6岁及以上儿童中度至重度斑块状银屑病患者”，表述与说明书一致。

这也意味着，司库奇尤单抗75mg新规格供货后，更多银屑病患儿能受惠于高效、安全、便捷的治疗药物。

“儿童属于生物制剂应用的特殊人群，应用剂量、适应症、疗效与安全性都与成人有所差异。

因此临床用药更应谨慎，力求准确。

”徐子刚教授表示，“司库奇尤单抗75mg新规格的获批和应用，将为广大儿童银屑病患者与儿科医生解决‘燃眉之急’，帮助更多中国银屑病患儿，尤其是低龄、低体重的患儿及早地清除皮损、减少病痛，重回生活正轨，收获快乐童年。