治疗银皮癣最有效的生物制剂是什么牌子好？

近日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司（下称西安杨森）宣布，全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）抑制剂喜达诺®（STELARA ®），即乌司奴单抗注射液，在中国上市。

喜达诺®是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂，用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（补骨脂素和紫外线A）等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者 。

目前，喜达诺®已进入中国，覆盖北京、上海和广州等城市。

喜达诺®已在89个国家获批，此前，乌司奴单抗分别获得过加拿大盖伦“创新产品奖”、美国盖伦“最佳生物技术产品奖” 和国际盖伦奖。

它通常会出现在肘部、膝盖或头皮的外侧，甚至有可能出现在任何部位。

流行病学调查显示我国有超过650万的银屑病患者 ，其中80%-90%患者是斑块状银屑病，约30%的患者是中重度斑块状银屑病，对患者生活质量有很大影响，需要积极治疗。

同时，张建中还指出，银屑病是需要长期甚至终身治疗的慢性、复发性疾病，患者常伴有多种合并症，身心健康及生活治疗严重受损。

2024年（简版）中国银屑病诊疗指南指出，银屑病治疗目的是以控制和稳定病情，避免复发，减少不良反应，提高患者生活质量为目的。

作为牛吧新媒代表的王鲁光，同时也是一位银屑病患者，他坦言，在银屑病严重期间，生活很受困扰，皮肤上大面积出现红色斑块等，在很热的天也只能长衣长袖。

有多年银屑病病史的银屑病病友互助网创始人史星翔也表示，中重度银屑病患者亟需长效、安全、便捷的医疗解决方案，帮助他们改善生存现状、尽可能减少疾病对身体、工作、生活的负面影响。

不过，喜达诺®的上市将给需要长期服药的中重度银屑病患者带来较大的改善。

与传统系统性疗法不同，它针对性地阻断引起银屑病患者皮肤细胞过度增生的特定免疫环节。

作为生物疗法中的佼佼者，喜达诺®在全球拥有逾10年的临床使用数据，其有效性、安全性和依从性也已被大量真实世界研究验证。

10年真实数据，已经证明了喜达诺®长期的耐受性跟疗效。

“我们把这款药物称之为突破性的一款新药，是因为银屑病目前还是不可治愈的，也就是说长期疗效对于患者来说是非常重要。

从喜达诺®针对银屑病的临床来说，我们共有130多万的患者年（一个患者使用一个产品一年称之为患者年）。

若采用循证的方式，就是真实世界数据的方式，我们可以从中获得非常好的洞察。

”西安杨森总裁Asgar Rangoonwala西安杨森医学事务部副总裁李滨补充介绍说，作为国内首个获批维持期每三个月用药一次的生物制剂，喜达诺®的上市为国内中重度斑块状银屑病患者提供了一种全新、长效、便捷的治疗选择。

“其实我们有很多项上市后的全球真实数据研究，如从长期疗效观察，我们有PHOENIX研究，长达5年持续的疗效。

同时也有从2007年开始的一些大型注册登记研究项目，纳入了2000多例患者，长达十年的治疗中，体现了药物的疗效安全性。

这些真实数据都充分正式了喜达诺®的疗效和长期的安全性。

” 李滨指出。

另据Asgar Rangoonwala透露，在接下来的24个月，西安杨森计划在中国推出上市一款新药，叫DARZALEX®，这是针对复发和难治性多发性骨髓瘤的；另一个是ERLEADA®，是针对非转移性去势抵抗性前列癌；还有也是针对中重度斑块银屑病TREMFYA®，与此同时喜达诺®也计划拓展新的适应症即克罗恩病。

又如，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的第二批临床急需境外新药名单中就包括喜达诺®针对克罗恩病的一个新的适应症，在这个名单的药品会享有快速的审批通道，有望在2024年内完成。

由于了解了免疫方面的根源所在，因此一款药品它可以被应用于更多的适应症。

而在这方面，中国也在取得非常可喜的进展。

如此前医保目录上一次的更新是2008年，然后是2024年，再一次更新是2024年，再下一次我们预计会在2024年。

以前医保目录的更新是9年更新一次，逐渐过渡到两年、一年，这样的话就使得患者能够获得创新药物的可能性，通过医保的渠道变得更好。

” Asgar Rangoonwala进一步指出。

基于中国相关医药政策的变革以及西安杨森的新药上市计划，Asgar Rangoonwala预计，在未来一两年内，西安杨森会非常忙碌。

“中国是一个非常重要的市场，因此我们也在通过提供我们的新药，努力为中国医疗提供解决方案。

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