盐酸左西替利嗪片的说明书是哪些内容呢

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更新时间:2023-12-24
盐酸左西替利嗪片的说明书是哪些内容呢

盐酸左西替利嗪片的主要成分为盐酸左西替利嗪。化学名为R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。那么,盐酸左西替利嗪片的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】

通用名称:盐酸左西替利嗪片

商品名称:盐酸左西替利嗪片(迪皿)

拼音全码:YanSuanZuoXiTiLiQinPian(DiMin)

【主要成份】盐酸左西替利嗪。化学名:R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐,分子式:C21H25CIN2O3·2HCl,分子量:461.81。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于缓解变态反应性疾病的过敏症状,如:变应性鼻炎(包括眼睛的过敏症状)、荨麻疹、血管神经性水肿、接触性皮炎、虫咬性皮炎等皮肤粘膜的过敏性疾病;用于减轻感冒时的过敏症状。

【规格型号】5mg*9s

【用法用量】口服,成人及6岁以上儿童用量为每日一次,每次1处。2-6岁儿童,每日一次,每次半片。

【不良反应】本品耐受性良好,不良反应轻微且多可自愈,常见不良反应有嗜睡、口干、头疼、乏力等。

【禁忌】对本品及其它辅料过敏者禁用。

【注意事项】

1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。

2.高空作业、驾驶或操作机器期间慎用。

3.避免与镇静剂同服。

4.酒后避免使用本品。

5.肾功能减损患者使用本品适当减量。

【儿童用药】2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。

【老年患者用药】通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。

【药物相互作用】尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。

【药物过量】本品无特效拮抗剂,严重超量服用本品应立即洗胃。

【药理毒理】本品为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。

【药代动力学】口服吸收迅速,达峰时间tmax=0.7~1小时,生物利用度>96%,与食物同服可使本品的达峰时间轻度延长,峰浓度降低(约20%)。1小时起效,疗效可持续24小时。本品的蛋白结合率为96%,平均表观分布容积26.9L,在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10,本品不经过肝脏代谢,消除半衰期7~8小时,绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄,尿中排泄量占85%,粪便中占13%。

【贮藏】密封、在干燥处保存。

【包装】铝塑包装,9片/板/盒。

【有效期】24月

【执行标准】国家药品标准YBH02412004

【批准文号】国药准字H20040249

【生产企业】重庆华邦制药股份有限公司

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