复方氨肽素片的说明书包括什么

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更新时间:2024-01-08
复方氨肽素片的说明书包括什么

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。那么复方氨肽素片的说明书包括什么?

【药品名称】

通用名称:复方氨肽素片

拼音全码:FuFangAnTaiSuPian

【主要成份】本品为复方制剂,其组分为每片含氨肽素0.2g,氨茶碱0.02g,马来酸氯苯那敏0.0005g。

【性 状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色。

【适应症/功能主治】用于银屑病(牛皮癣)。

【规格型号】120s

【用法用量】口服,一次5片,一日3次,儿童酌减,服用本品,起效时间为1-2周,大部分患者6-8周疗效显著。

【不良反应】尚未见有关不良反应报道。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】 1.药理:本品主要成分氨肽素是从动物脏器提取的活性物质,含有多种氨基酸,多肽及微量元素,有助于调节机体免疫功能,利于机体营养代谢。本品另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性,增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,控制病变部位磷屑增生变厚,使病变组织得以修复。扑尔敏为抗组胺药,具有镇静、止痒、抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状。 2.毒理: (1)急性毒性实验小白鼠灌胃给药,测得Ld30为3200mg/kg体重。 (2)亚急性毒性实验以制银灵1.0g/kg、0.2g/kg之剂量大白鼠灌胃给药60天。实验结果证明:受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围,对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学改变。

【药代动力学】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】聚丙烯塑料瓶包装,120片/瓶/盒。

【有 效 期】24月

【执行标准】国家药品标准

【批准文号】国药准字H50021778

【生产企业】重庆华邦制药股份有限公司

以上所述就是本品的说明书,服用本药时要关注本药的注意事项,还有服用禁忌症,按疗程,用法用量来服用,切不可私自乱用药,以免延误病情,如有疑问,可咨询我们的银屑病网医师或医师,如需购买,欢迎到银屑病网购买,我们的热线电话!