萘普生胶囊的说明书是怎样的呢

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更新时间:2024-01-09
萘普生胶囊的说明书是怎样的呢

萘普生胶囊为非甾体抗炎药,适用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。那么,萘普生胶囊的说明书是怎样的呢?

【药品名称】

通用名称:萘普生胶囊

商品名称:萘普生胶囊

英文名称:Naproxen Capsules

拼音全码:ZuoPuShengJiaoNang

【主要成份】本品成分是萘普生。其化学名称为:(+)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。

【成 份】

分子式:C14H14O3

分子量:230.26

【性 状】本平为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】适用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解骨肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。

【规格型号】0.2g*20s

【用法用量】

口服

1、成人常用量:

①抗风湿,一次 0.25 ~ 0.5g,早晚各 一次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g;

②止痛,首次0.5g,以后必要时0.25g,必要时每6~8 小时一次;

③痛风性关节炎急性发作,首次0.75g,以后一次0.25g,每8 小时一次,直到急性发作停止;

④痛经,首次0.5g,以后必要时0.25g,每6~8 小时一次。

2、小儿常用量:抗风湿,按体重一次5mg/kg,一日2次。

【不良反应】

1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。

2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。

3、胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

【禁 忌】对本品或同类药有过敏史,对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者,均应禁用;孕妇、哺乳期妇女禁用。胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。

【注意事项】

1、交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也过敏。

2、对诊断的干扰:可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮类固醇的测定值。

3、下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。

4、长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查,须根据患者对药物的反应而调整剂量,一般应用最低的有效量。

【儿童用药】2岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长,故除非另有原因,否则孕妇不宜应用。 2、本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%,哺乳期妇女不宜用。

【药物相互作用】 1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时,胃肠道的不良反应增多,并有溃疡发生的危险。 2、与肝素及双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长.可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。 3、本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。 4、本品可抑制锂随尿排泄.使锂的血药浓度升高。 5、与丙磺舒同用时,本品的血药浓度升高, T1/2延长.可增加疗效,但毒性反应也相应加大。

【药物过量】超量中毒时应予以紧急处理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸药,给予对症及支持疗法,并合理使用利尿药。

【药理毒理】本品为非甾体抗炎药,其镇痛、抗炎、解热作用,通过抑制前列腺素合成而起作用。

【药代动力学】口服后吸收迅速而完全,口服后2~4小时血药浓度达峰值。与食物、含镁和铝物质同服吸收率降低,与碳酸氢钠同服吸收加快。血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为13 小时。在肝内代谢,经肾脏排泄.约有95%以原形及其结合物随尿排出。

【贮 藏】遮光,密闭保存。

【包 装】0.2g*20s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H11021201

【生产企业】北京万辉双鹤药业有限责任公司

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