钙泊三醇倍他米松软膏的药理毒理如何?详细说明

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更新时间:2024-01-09
钙泊三醇倍他米松软膏的药理毒理如何?详细说明

钙泊三醇倍他米松软膏(得肤宝),主要用于适合局部治疗的稳定性斑块状银屑病,生产企业是LEOLaboratoriesLimited(爱尔兰)。那么,钙泊三醇倍他米松软膏的药理毒理如何?详细说明?

钙泊三醇倍他米松软膏主要用于适合局部治疗的稳定性斑块状银屑病。

钙泊三醇倍他米松软膏是复方制剂,其组分为每1克含钙泊三醇50μg和倍他米松0.5mg。

药理作用:本品为钙泊三醇和二丙酸倍他采松组成的复方制剂。钙泊三醇是一种维生素D类似物,体外数据提示钙泊三醇能诱导分化及抑制角化细胞的繁殖,这是治疗银屑病的基础。与其他局部作用皮质类固醇类似,二丙酸倍他米松具有抗炎、止痒、血管收缩和免疫抑制特性。

毒理研究:在动物中进行的皮质类固醇研究显示有生殖毒性(颚裂、骨骼畸形)。给大鼠长期口服皮质类固醇的生殖毒性研究发现可延长孕期、增长分娩的时间和增加分娩昀难度。此外,还发现子代的生存率、体重及体重增加均有所降低。对生育力没有影响。对于人而言,尚没有相关信息。一项小鼠皮肤致癌试验研究提示对人类没有特别的危险。白化无毛小鼠反复暴露于紫外照射和钙泊三醇皮肤给药40周,剂量水平分剐为每天每平米9ug、30ug和90ug(分别相当于一个60kg的成年人每天推荐最大剂量的0.25倍、0.84倍和2.5倍),观察到随着剂量增加,会缩短紫外线照射而形成皮肤癌的时间(只有雄性小鼠具右统计学意义),提示钙泊三醇有可能提高紫外线照射导致皮肤癌的作用。此发现与临床的相关性尚不清楚。没有进行二丙酸倍他米松的致癌试验或光致癌试验研究。

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