内容介绍:1、器官移植:采用三联免疫抑制方案时,起始剂量6~11mg/kg/日,并根据血药浓度调整剂量,根据血药浓度每2周减量0.5~1mg/kg/日,维持剂量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整个治疗过程,必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。 2、骨髓移植:预防GVHD:移植前一天起先用环孢素注射液,2.5mg/ kg/日,分2次静脉滴注,待胃肠反应消失后(约0.5~1月),改服新赛斯平,起始剂量6mg/kg/日,分2次口服,一月后缓慢减量,总疗程半年左右。治疗GVHD:单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加
产品品名 | 环孢素软胶囊(赛氏) |
主要原料 | 本品主要成份为环孢素。 |
主要作用 | 1.适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GVHD) 2、经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。 |
产品规格 | 25mg*50s |
用法用量 | 1、器官移植:采用三联免疫抑制方案时,起始剂量6~11mg/kg/日,并根据血药浓度调整剂量,根据血药浓度每2周减量0.5~1mg/kg/日,维持剂量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整个治疗过程,必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。 2、骨髓移植:预防GVHD:移植前一天起先用环孢素注射液,2.5mg/ kg/日,分2次静脉滴注,待胃肠反应消失后(约0.5~1月),改服新赛斯平,起始剂量6mg/kg/日,分2次口服,一月后缓慢减量,总疗程半年左右。治疗GVHD:单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用新赛斯平,2~3mg/kg/日,分2次口服,待病情稳定后缓慢减量,总疗程半年以上。 3、狼疮肾炎、难治性肾病综合征:初始剂量4~5mg/kg/日,分2~3次口服,出现明显疗效后缓慢减量至2~3mg/kg/日,疗程3~6月以上。儿童用量可按或稍高于成人剂量计算。 |
生产企业 | 杭州中美华东制药有限公司 |
【药品名称】 环孢素软胶囊(赛氏)
【通用名称】 环孢素软胶囊
【规格型号】 25mg*50s
【生产企业】 杭州中美华东制药有限公司
【药品类型】 西药
【批准文号】 国药准字H10960122
【有 效 期】 18 月
【功能主治】 1.适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GVHD) 2、经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。
【用法用量】 1、器官移植:采用三联免疫抑制方案时,起始剂量6~11mg/kg/日,并根据血药浓度调整剂量,根据血药浓度每2周减量0.5~1mg/kg/日,维持剂量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整个治疗过程,必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。 2、骨髓移植:预防GVHD:移植前一天起先用环孢素注射液,2.5mg/ kg/日,分2次静脉滴注,待胃肠反应消失后(约0.5~1月),改服新赛斯平,起始剂量6mg/kg/日,分2次口服,一月后缓慢减量,总疗程半年左右。治疗GVHD:单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用新赛斯平,2~3mg/kg/日,分2次口服,待病情稳定后缓慢减量,总疗程半年以上。 3、狼疮肾炎、难治性肾病综合征:初始剂量4~5mg/kg/日,分2~3次口服,出现明显疗效后缓慢减量至2~3mg/kg/日,疗程3~6月以上。儿童用量可按或稍高于成人剂量计算。
【不良反应】 最常见的副作用为多毛、震颤、胃肠道不适、齿龈增生以及肝、肾毒性,亦可见乏力、厌食、四肢感觉异常、高血压、闭经及抽搐发作等。(高血压病是指在静息状态下动脉收缩压和/或舒张压增高(>=140/90mmHg),常伴有脂肪和糖代谢紊乱以及心、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改变。临床上很多高血压病人特别是肥胖型常伴有糖尿病,而糖尿病也较多的伴有高血压。)
【注意事项】 1、新赛斯平必须在专科医师指导下遵照医嘱用药。 2、定期检测肝、肾功能和监测血药浓度,以调整用药剂量。 3、服药期间应避免食用高钾食物、服用高钾药品及保钾利尿药。 4、应避免与有肾毒性药物一起服用如:氨基糖甙类抗菌素、两性霉素B、甲氧苄氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 1、对环孢素过敏者。 2、严重肝、肾损害、未控制的高血压、感染及恶性肿瘤者忌用或慎用。
【上市许可持有人】 杭州中美华东制药有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品主要成份为环孢素。
【性 状】 本品为软胶囊,内容物为浅黄色至黄色的油状液体。
【适用人群】 成人,儿童
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇和哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】 小儿常用量:器官移植初始剂量按体重每日6~11mg/kg,维持量每日2—6mg/kg。
【老年患者用药】 老年患者因易合并肾功能不全,故应慎用新赛斯平。
【贮 藏】 避光、密闭,在阴凉干
环孢素胶囊与细胞内受体环化蛋白结合形成复合物,然后与钙调磷酸酶结合,抑制IL一2基因转录,阻断T细胞的活化,使T细胞细胞因子产生下降。环抱素胶囊治疗儿童银屑病的报道较少,最近报道环孢素3 mg .kg-1.d-1,治疗1例9岁泛发性脓疱型银屑病患儿,短期内取得较好疗效,其长期疗效仍不确切。
银屑病发病可导致皮肤大量的脱屑。而这些皮屑的主要成分为蛋白质、维生素和叶酸等。若银屑病迁延多年不愈或大面积扩散,患者就会出现营养不良,并可伴有乏力、倦怠、面色苍白等症状,甚至可出现低蛋白血症或营养不良性贫血。
环孢素软胶囊可以治疗银屑病的,所以患者可以放心服用。环孢素软胶囊的主要成份为环孢素。每日总用量应分两次服用。此外有银屑病的人最好不要吃辛辣刺激的东西,因为吃了这些东西以后不但会感觉很痒,而且也会加重症状。
环孢素软胶囊比较常见的副作用有恶心、厌食、呕吐等胃肠道的反应。 牙龈增生伴出血疼痛1/3用药者有肾毒性,可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率降低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生,一般可以在停药六个月之后消失;慢性进行性肾中毒,由于治疗后的12个月会发生这种症状。不常见的有惊厥,可能会出现手震颤、高尿酸血症,伴有血小板减少等情况。比较罕见的是过敏的反应,白细胞减少或者糖尿病血尿等。一般只是在静脉给药途径中,会表现为面颈部发红、皮疹、呼吸短促。环孢素还有可能出现肝功能的异常,肝酶升高、腹泻、腹痛、痤疮、皮疹等,一般和每个人的用药的集体反应不同而不同的表现。