乌司奴单抗仿制药说明书:了解剂量、适应症及不良反应
424阅读 · 2023-09-29

内容介绍:乌司奴单抗(Ustekinumab)是一种靶向治疗炎症性疾病的单克隆抗体。而随着全球糖尿病、心血管疾病、肿瘤以及炎症性疾病等疾病的发病率不断上升,乌司奴单抗越来越受到医学实践者的关注。同时,乌司奴单抗仿制药的上市,也成为了炎症性疾病患者可承受的治疗方案之一。本文将对乌司奴单抗仿制药的说明书进行一些重要的解读。

乌司奴单抗(Ustekinumab)是一种靶向治疗炎症性疾病的单克隆抗体。而随着全球糖尿病、心血管疾病、肿瘤以及炎症性疾病等疾病的发病率不断上升,乌司奴单抗越来越受到医学实践者的关注。同时,乌司奴单抗仿制药的上市,也成为了炎症性疾病患者可承受的治疗方案之一。本文将对乌司奴单抗仿制药的说明书进行一些重要的解读。

一、药理学

乌司奴单抗

乌司奴单抗是一个与肿瘤坏死因子(TNF)受体相关的蛋白质(TRAF)相互作用,血管生成生长因子(VEGF)、基础胶原水解酶(MMP)和白细胞介素-1β(IL-1β)等参与到炎症反应的多种细胞因子的转录和释放进行下调节的单抗。

二、适应症

根据乌司奴单抗仿制药的说明书,该药可用于成人和儿童进行下列适应症的治疗:

(1) 银屑病:适用于中度至重度银屑病患者的治疗。

(2) 牛皮癣性关节炎:适用于牛皮癣性关节炎的成人患者。

(3) 克罗恩病:适用于成人克罗恩病患者。

(4) 牛皮癣关节炎:适用于牛皮癣关节炎的成人患者。

三、用药剂量

(1)成人用药剂量:

首次给药:根据乌司奴单抗仿制药说明书,成人患者应在首次用药时注射45mg或90mg剂量。具体药量的选定应基于患者的病情严重程度、体重和治疗反应。

维持治疗:维持剂量应为每12周注射一次乌司奴单抗。

(2)儿童用药剂量:

根据乌司奴单抗仿制药说明书, 儿童的用药剂量应根据其体表面积(BSA)来计算。相应的药量:在任何给定的时间点上,但不能超过成人峰值药物浓度(Cmax)的拟定剂量,在儿童临床试验中使用的剂量为0.75mg/kg,最高量为45mg或90mg。

四、慎用及不良反应

乌司奴单抗仿制药说明书中提醒患者,应用该药物可能会出现输液反应、感染(如肺炎、膀胱炎、病毒性和真菌性感染,骨髓抑制、易感染性等)、免疫反应性反应和过敏反应等不良反应,需要密切观察使用者的身体反应。

总之,乌司奴单抗作为炎症性疾病的治疗工具,无论是原研药还是仿制药,在使用过程中需要患者、医护人员密切合作,根据医生的指导,合理、规范、稳定地使用。同时,对于可能出现的不良反应,千万不要轻信谣言自行停药,而是要及时就医处理。