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内容介绍:达芙文阿达帕林凝胶联合奥络夫西地酸治疗组的疗效明显高于对照组,说明达芙文0.1%阿达帕林凝胶联合奥络夫西地酸治疗痤疮疗效确切,是一种安全有效治疗痤疮的外用药物,值得临床推广应用。
寻常痤疮好发于青春期男女,是一种常见毛囊皮脂腺慢性炎性疾病,表现为粉刺、丘疹、脓疱、结节囊肿和瘢痕,好发于颜面、胸、背等富含皮脂腺的部位,多见于15~30岁的青年男女,严重者可影响患者的容貌,我科门诊2007年4至12月应用0.1%阿达帕林凝胶(商品名:达芙文,法国高德美制药公司研制)联合夫西地酸(商品名:奥络,香港澳美制药)治疗109例寻常痤疮患者,取得满意疗效,报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:对入选的109例轻中度痤疮患者,男女不限,自愿接受治疗者,随机分为2组。其中治疗组57例,男32例,女25例;对照组52例,男28例,女24例;年龄l2~32岁,平均20.4岁;病程1个月-5年,平均2.5年;均选轻中度痤疮患者。2组性别比、年龄、病情严重程度差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 纳入及排除标准: 病例为门诊确诊的面部寻常性痤疮患者,采用Pillsbury改良分级法,选择I-Ⅲ级轻中度寻常痤疮患者。皮损主要以颜面部散在分布的黑白头粉刺、炎性丘疹或脓疱者。排除聚合性及坏死性等严重类型痤疮,治疗前2周未使用糖皮质激素、性激素、抗生素、维A酸类或其他有关痤疮类药物治疗,并除外哺乳期妊娠及近期有受孕计划,肝肾系统性疾患者。
1.3 治疗方法: 治疗组于早上及中午用温水清洁面部,擦干后外涂奥络夫西地酸乳膏各1次,每晚睡前外涂达芙文0.1%阿达帕林凝胶1次。对照组于早上及中午用温水清洁面部,擦干后外涂红霉素软膏各1次,晚间外涂0.025%维A酸乳膏1次。治疗期间不用任何与痤疮有关的化妆品及药品。
1.4 疗效观察及判断标准: 在初诊及治疗2周、4周及8周复诊观察疗效及不良反应,判定疗效,8周为1个疗程。疗程结束后,根据治疗前后皮疹数目判定疗效。8周后可继续治疗,疗效判断标准:痊愈为皮损消退≥90%;显效为皮损消退60%~89%;有效为皮损消退20%~59%或30%~59%;无效为皮损消退<20%或<30%。总有效率=痊愈率+显效率。
1.5 统计学分析: 计数资料比较采用x2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1疗效比较:治疗8周后,达芙文阿达帕林凝胶联合奥络夫西地酸治疗组总有效率94.6%,对照组总有效率75%,差异有统计学意义(X2=8.73,P<0.05)。见表1(略)。
2.2 不良反应: 达芙文阿达帕林凝胶联合奥络夫西地酸治疗组发生局部药物不良反应7例(12.3%),对照组11例(21.2%);主要表现为轻微的皮肤刺激症状,如红斑、灼热感、瘙痒、轻度干燥或脱屑等,减少用量及耐受后未影响继续治疗。治疗过程中未发现任何全身不良反应。
3 讨论
寻常痤疮是一种多因素疾病,其发病机制主要与内分泌因素、毛囊皮脂腺导管角化异常、微生物的感染、免疫学因素、饮食、遗传、精神因素等有关。第3代维A酸类药阿达帕林是一种类似黄醇化合物,它可选择性的与细胞核内的β和γ受体结合而发挥药理作用。具有比全反式维A酸类药物对毛囊口角质形成,细胞增生和角化、溶解角栓和粉刺具有更强的抑制作用,同时还具有抑制嗜中性粒细胞趋化和抑制花生四烯酸等炎性介质的作用,所以对非炎性损害和炎性损害均有良好的治疗作用。夫西地酸属梭链孢酸类抗生素,其抗菌机理是通过抑制核糖体的易位来干扰延长因子,从而阻碍细菌蛋白的合成,这种独特的作用机制避免了与其他抗菌药物的交叉耐药性。夫西地酸抗革兰氏阳性球菌菌活性强,对某些革兰氏阴性菌也有一定的抗菌作用,也可抗多种厌氧菌、对金黄色葡萄球菌有较高的抗菌活性,此外对表皮葡萄球菌、梭状芽孢菌属、棒状杆菌非常敏感。夫西地酸不仅抗菌疗效明显,耐药率低,毒性小,且用后面部无油腻感,且于治疗结束后未见全身不良反应,显示其良好的耐受性与安全性。阿达帕林起效快,与其他维A酸类药物比较耐受性好,患者乐于接受,皮肤刺激性小。
本研究结果表明,达芙文阿达帕林凝胶联合奥络夫西地酸治疗组的疗效明显高于对照组,说明达芙文0.1%阿达帕林凝胶联合奥络夫西地酸治疗痤疮疗效确切,是一种安全有效治疗痤疮的外用药物,值得临床推广应用。