阿莫西林舒巴坦匹酯片(悉林)属于处方药，由浙江亚峰药厂有限公司研制并生产，其对于1.上呼吸道感染。2.下呼吸道感染。3.泌尿生殖系统感染。4.皮肤及软组织感染。5.盆腔感染。6.尿道感染。7.口腔脓肿。8.严重系统感染。有良好的效果。那么阿莫西林舒巴坦匹酯片的说明书有哪几点？请详细说明？

阿莫西林舒巴坦匹酯片的说明书有如下几点：

【主要成份】主要成分为本品为复方制剂，其组份为：每片含阿莫西林0.25g和舒巴坦计0.25g。阿莫西林与舒巴坦计匹酯比例为1:1.。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】1.上呼吸道感染。2.下呼吸道感染。3.泌尿生殖系统感染。4.皮肤及软组织感染。5.盆腔感染。6.尿道感染。7.口腔脓肿。8.严重系统感染。

【用法用量】口服。成人和12岁以上儿童每次1～2片，每8小时服用1次；9个月～2岁儿童每次1/4片，每8小时服用1次；2～6岁儿童每次1/2片，每8小时服用1次；6～12岁儿童每次1片，每8小时服用1次。中度肾功能不全（肌肝清除率10～30ml/min）患者每12小时服用1～2片；严重肾功能不全（肌肝清除率<10ml/min=患者每12小时服用少于1片。

【不良反应】1.胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。2.皮肤反应：发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等。3.过敏反应：如皮疹等。上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者，一般为轻度、短暂的，会自动消失或停药后消失。

【禁忌】对青霉素类或头孢菌素类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.本品含阿莫西林，其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。3.延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。4.服用本品后，使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议服用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如Clinistix或Tes-Tape法）进行此项检查。5.孕妇服用时，血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或医师。

【药理毒理】本品抗菌谱广，包括革兰氏阳性菌；需氧菌如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、表皮葡萄球菌、绿色链球菌、酿脓链球菌、粪链球菌、炭疽杆菌、李斯特菌属、棒状杆菌属，厌氧菌如梭形芽胞杆菌属、消化链球菌属及消化球菌属等；革兰氏阴性菌有：需氧菌如大肠杆菌、布鲁氏菌、奇异变形杆菌、脑膜炎奈瑟氏球菌、普通变形杆菌、奈瑟氏淋球菌、克雷白氏杆菌属、卡它布兰汉氏球菌、沙门氏菌属、流感嗜血杆菌、志贺氏菌属、杜克雷嗜血杆菌、百日咳杆菌、出血败血性巴斯德菌、小肠结肠炎那而森氏菌、空肠弯曲杆菌、阴道佳能氏菌、霍乱弧菌，厌氧菌如拟杆菌属等。

【药代动力学】阿莫西林舒巴坦匹酯片口服后吸收迅速，舒巴坦酯吸收后转变为舒巴坦而发挥使用。本品500mg（含阿莫西林250mg，舒巴坦250mg）口服后，阿莫西林和舒巴坦血浆峰浓度分别为60ug/ml和45ug/ml，达峰时间约为90分钟左右，超过85%的舒巴坦匹酯被有效吸收并释放到外周血循环。阿莫西林和舒巴坦主要经尿液排泄。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20010663。

【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司。

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