盐酸左西替利嗪片的说明书是那些内容呢
4252阅读 · 2023-12-31

内容介绍:盐酸左西替利嗪片用于缓解变态反应性疾病的过敏症状等。

盐酸左西替利嗪片的主要成分为盐酸左西替利嗪。化学名为R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。那么,盐酸左西替利嗪片的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】

通用名称:盐酸左西替利嗪片

商品名称:盐酸左西替利嗪片(迪皿)

拼音全码:YanSuanZuoXiTiLiQinPian(DiMin)

【主要成份】本品主要成分为盐酸左西替利嗪。化学名:R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐,分子式:C21H25ClN2O3•2HCl,分子量:461.8。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于缓解变态反应性疾病的过敏症状,如:变应性鼻炎(包括眼睛的过敏症状)、荨麻疹、血管神经性水肿、接触性皮炎、虫咬性皮炎等皮肤粘膜的过敏性疾病;用于减轻感冒时的过敏症状。

【规格型号】5mg*15s*1板

【用法用量】口服,成人及6岁以上儿童用量为每日一次,每次1处。2-6岁儿童,每日一次,每次半片。

【不良反应】本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。

【禁忌】

1.禁用于肌酐清除率<10ml/分钟的肾病晚期患者。

2.禁用于伴有特殊遗传性疾病(患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏(Lapplactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。

【注意事项】

1、有肝功能障碍或障碍史者慎用;

2、高空作业,驾驶或操作机器期间慎用;

3、避免与镇静剂同服;

4、酒后避免使用本品;

5、肾功能减损患者使用本品适当减量;

6、妊期及哺乳期妇女禁用本品;

7、2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定;

8、通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。

【儿童用药】2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。

【老年患者用药】通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊期及哺乳期妇女禁用本品。

【药物相互作用】尚无左西替利嗪与其他药物相互作用的相关研究资料,至今未有西替利嗪与其他药物相互作用的报导。

【药物过量】1、症状:成人为嗜睡,儿童为起初兴奋,随后嗜睡。2、处理:尚无特效的解毒剂。过量服用本品后,建议采取对症治疗及支持性治疗;如刚服用可考虑洗胃;血液透析对去除本品无效。

【药代动力学】口服吸收迅速,达峰时间tmax=0.7-1小时,生物利用度>96%,与食物同服可使本品的达身时间轻度延长,峰浓度降低(约20%)。1小时起效,疗效可持续24小时。本品的蛋白结合率为96%,平均表现分布容积26.9L,在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10,本品不经过肝脏代谢,消除半衰期7-8小时,绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄,尿中排泄量占85%,粪便中占13%。

【贮藏】密封,在阴凉干燥处保

【包装】铝塑包装,5mg*15片/板/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20040249

【生产企业】重庆华邦制药股份有限公司

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