盐酸非索非那定片的说明书有什么内容呢
4415阅读 · 2024-01-01

内容介绍:盐酸非索非那定片适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状,这些症状包括打喷嚏,流鼻涕,鼻/腭/喉部发痒、眼睛发痒/水肿/发红等。

盐酸非索非那定片的主要成分为盐酸非索非那定。它为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。那么,盐酸非索非那定片的说明书有什么内容呢?

【药品名称】

通用名称:盐酸非索非那定片

商品名称:盐酸非索非那定片(莱多菲)

英文名称:FexofenadineHydrochlorideTablets

拼音全码:YanSuanFeiSuoFeiNaDingPian(LaiDuoFei)

【主要成份】盐酸非索非那定。

【成份】

分子式:C32H39NO4·HCL

分子量:538.13

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状,这些症状包括打喷嚏,流鼻涕,鼻/腭/喉部发痒、眼睛发痒/水肿/发红,也适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状。

【规格型号】30mg*28s

【用法用量】

1.季节过敏性鼻炎:成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日两次,或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg,一日一次。6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg,一日两次,肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg,一日一次。

2.慢性特发性荨麻疹:成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日两次。肾功能患者推荐起始剂量为60mg,一日一次。6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg,一日两次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg,一日一次。

【不良反应】常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。不良反应的发生率,包括倦睡,都不是剂量相关性的,并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。文献报导,在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下:每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。

【禁忌】对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】肝功能不全者不需减量,肾功能不全者需减半。

【儿童用药】盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。

【老年患者用药】尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏排泄,肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降,因此剂量的选择需谨慎,必要时需要进行肾功能监测。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于缺乏妊娠妇女用药资料,因此,除非所获利益大于对胎儿的潜在危险,否则妊娠妇女不应服用本品。对哺乳的影响:虽未进行足够的和较好的哺乳期妇女对照研究,但因为很多药物都会在人乳中分泌,因此哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医师。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【包装】30毫克/片,28片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20060150

【生产企业】浙江万马药业有限公司

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