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内容介绍:吡美莫司乳膏适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎(湿疹)患者。
吡美莫司乳膏为白色乳膏,使用时需注意对吡美莫司或其它巨内酰胺类药物过敏或对任何一种赋形剂过敏者禁用。那么,儿童能否使用吡美莫司乳膏呢?
吡美莫司乳膏的主要成份为吡美莫司。每克1%爱宁达乳膏含10mg吡美莫司,赋形剂为白色,含苯甲醇、十六醇、柠檬酸、油醇、丙二醇、十八醇、甘油三酯和水等。
儿童处在生长发育时期,神经系统、内分泌系统及许多脏器发育尚不完善,肝、肾的解毒和排毒功能以及血脑屏障作用也都不健全,儿童用药安全当更加重视。
在58名年龄为3个月至14岁的儿科病人中进行了吡美莫司的系统吸收情况的研究,患者受累皮肤面积为10-92%,使用吡美莫司乳膏,每日两次,为期3周,其中5名患者因而治疗达1年。在此组患者中,吡美莫司血浓度持续较低,且与皮疹的面积或治疗时间无关。血药浓度变化范围与成人患者相似。大约60%的血液样本低于0.5ng/ml,97%的血液样本低于2ng/ml。最高的血浓度为2.0ng/ml,出现在两名儿童患者,年龄为8个月至14岁。8名年龄为2-14岁的患者,AUC(0-12)小时范围为5.4-18.8ng.h/ml。AUC变化范围在受累面积小于40%的患者和受累面积大于等于40%的患者相当。在临床药理学研究中,治疗的最大表面积为92%。在三期临床试验中治疗的最大体积至100%。
儿童(2-11)岁和青春期患者(12-17)岁的吡美莫司乳膏(爱宁达)用药剂量和方法与成人相同。在有进一步的相关资料支持前,2岁以下儿童不建议用吡美莫司乳膏治疗。
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